В России стартовали клинические исследования семаглутида в тройной дозе — на фоне аналогичных шагов Запада и первого регуляторного одобрения в Великобритании. История препарата для лечения ожирения и диабета превращается в показательную схватку фармацевтических стратегий, патентного права и национальных приоритетов в здравоохранении.
В конце декабря 2025 года российский Минздрав выдал компании Герофарм разрешение на проведение клинических исследований (КИ) I фазы препарата GP40331 — семаглутида в дозировке 7,2 мг. Это втрое превышает стандартную максимальную дозу, применяемую сегодня в большинстве стран мира (2,4 мг). Разработка будет сопоставляться по биоэквивалентности с оригинальным препаратом Wegovy датской компании Novo Nordisk.
Сам факт запуска таких исследований в России почти синхронен с глобальными трендами. В начале января 2026 года Великобритания стала первой страной, одобрившей использование тройной дозы семаглутида для лечения ожирения.
Российские клинические исследования: масштаб и ограничения
Согласно данным государственного реестра, КИ «Герофарма» продлятся до октября 2027-го. Исследование запланировано как открытое рандомизированное сравнение фармакокинетики и биоэквивалентности двух препаратов. В нем примут участие 150 здоровых добровольцев на базе Ярославской клинической больницы № 3.
Международный контекст: данные, которые меняют рынок
Интерес к тройной дозе не случаен. В сентябре 2025 года Novo Nordisk представила результаты исследований STEP UP. При приеме 7,2 мг семаглутида средняя потеря массы тела достигала 19%, против 16% при стандартной дозе. Однако цена эффективности — рост желудочно-кишечных расстройств до 71% случаев.
Российский рынок: дженерики и принудительные лицензии
На российском рынке уже представлены аналоги от Промомед, Герофарм и ПСК Фарма. Хотя молекула защищена патентами до 2031 года, правительство РФ выдало принудительные лицензии, действие которых продлено на 2026 год. Это позволяет обеспечивать доступ к терапии в условиях отсутствия договоренностей с правообладателем.
Выводы
История с тройной дозой семаглутида показывает, как медицинская инновация становится экономическим фактором. Россия стремится встроиться в глобальный тренд, используя регуляторные инструменты для снижения зависимости от импорта, пока глобальные игроки пытаются удержать рынок через суды и новые патенты.