Минздрав РФ исключил из госреестра сразу шесть лекарств, включая препараты ОХФК и Teva

Минздрав РФ исключил из госреестра сразу шесть лекарств, включая препараты ОХФК и Teva
Минздрав РФ отменил государственную регистрацию шести лекарственных препаратов. Соответствующие записи исключены из Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС).

Под отмену попали три формы препарата «Альбетор», разработанного Обнинской химико-фармацевтической компанией (ОХФК): таблетки 10 и 40 мг, таблетки пролонгированного действия 120 мг и раствор для внутривенного введения 10 мг/мл. Таблетированные формы выпускала «Валента Фармацевтика», инъекционный раствор — «Новосибхимфарм».

Также из ГРЛС исключен ингаляционный препарат «Беклазон Эко лёгкое дыхание» (беклометазон) в дозировках 50, 100 и 250 мкг/доза производства Teva, применяемый при бронхиальной астме.

Регистрации лишились обезболивающие таблетки «Апонил» (нимесулид) 100 мг кипрской Medochemie, а также раствор «Анальгин» (метамизол натрия) 500 мг/мл компании «ФармАТ» (производство — НПК «ЭСКОМ»).

Кроме того, по заявлению московского представительства Euroapi France из реестра исключена фармацевтическая субстанция алпростадил, произведённая в Венгрии.

Все решения приняты на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверений или уполномоченных юридических лиц.

Контекст. Подобные «добровольные» исключения широко применяются и за рубежом. В ЕС и США компании регулярно снимают препараты с регистрации из-за экономической нецелесообразности, оптимизации портфеля или смены стратегических приоритетов. В последние годы аналогичные процессы ускорились на фоне ужесточения регуляторных требований и роста издержек на поддержание досье.

Новые Старые

نموذج الاتصال