Минздрав РФ объяснил отказ во включении Энхерту в перечень ЖНВЛП: Экономика против инноваций

БЮДЖЕТНЫЙ БАРЬЕР: МИНЗДРАВ ПОЯСНИЛ ПРИЧИНЫ ИСКЛЮЧЕНИЯ ЭНХЕРТУ ИЗ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛП

Министерство здравоохранения РФ раскрыло детали решения комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов относительно инновационного онкологического средства Энхерту (трастузумаб дерукстекан). Несмотря на высокую клиническую эффективность, подтвержденную международными исследованиями, препарат не был включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Основными факторами стали крайне высокая стоимость терапии и недостаточная убедительность данных о влиянии на общую выживаемость в долгосрочной перспективе при текущих ценовых предложениях производителя. Это решение подчеркивает жесткий курс ведомства на балансировку бюджета в условиях дефицита средств на дорогостоящую инновационную терапию.

В 2026 году комиссия по ЖНВЛП превратилась в финансовый фильтр высшей пробы. Кейс Энхерту доказывает: даже безупречные клинические данные бессильны перед заградительным ценником в условиях дефицитного бюджета

Экономическая нецелесообразность против клинического прорыва

Препарат Энхерту, предназначенный для лечения HER2-положительного рака молочной железы, считается одним из самых многообещающих ADC-конъюгатов в мире. Однако в российских реалиях комиссия Минздрава пришла к выводу, что запрашиваемая производителем цена создает чрезмерную нагрузку на систему ОМС. Регулятор отметил, что при текущих расходах на одного пациента включение Энхерту в ЖНВЛП потребовало бы пересмотра финансирования других критически важных направлений онкологии. Кроме того, эксперты ведомства указали на необходимость получения дополнительных данных о преимуществе препарата над существующими, более доступными схемами лечения в рамках российской популяции.

Процедурный тупик: Голосование и аргументы сторон

В ходе заседания комиссии представители производителя предлагали различные модели разделения рисков и скидки, однако они не были сочтены достаточными для обеспечения устойчивого лекарственного обеспечения. Решение об отказе не является окончательным — препарат может быть рассмотрен повторно при условии значительного снижения отпускной цены или предоставления новых данных по фармакоэкономической эффективности. Тем временем, отсутствие Энхерту в ЖНВЛП означает, что доступ к терапии для большинства пациентов останется ограниченным региональными льготами или закупками через фонд «Круг добра» (для определенных категорий детей) и адресную помощь.

Синтез от АПТЕКИУМ

Ситуация с Энхерту обнажает фундаментальный конфликт интересов на фармрынке 2026 года: между потребностью пациентов в «терапии спасения» и финансовыми возможностями государства. Отказ Минздрава — это сигнал производителям инновационных молекул о том, что статус «прорыва» больше не является автоматическим пропуском в систему госзакупок. В условиях импортозамещения и экономии ресурсов ведомство выбирает путь максимальной прагматичности. Для пациентов и врачей это означает затяжной период ожидания, пока экономические аргументы не совпадут с клиническими ожиданиями регулятора.

Источники и материалы:

1. Регуляторный отчет — Протокол заседания комиссии Минздрава РФ по формированию перечней ЛП (февраль 2026).
2. Отраслевой мониторинг — Фармацевтический вестник: Анализ решений по списку ЖНВЛП 2026.
3. Аналитика — Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи (ЦЭККМП) Минздрава России.