Комиссия при Минздраве РФ 10 февраля 2026 года рассмотрит возможность включения в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) двух препаратов компании AstraZeneca — комбинированного средства будесонид+сальбутамол (ТН «Айрсупра») и противоопухолевого препарата трастузумаб дерукстекан (ТН «Энхерту»).
Трастузумаб дерукстекан зарегистрирован в России в 2022 году и применяется при лечении HER2-положительного рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого, аденокарциномы желудка и других онкологических заболеваний. Препарат уже рассматривался комиссией в апреле 2025 года и тогда также не получил рекомендации к включению в ЖНВЛП. При этом пациентские организации указывали, что его использование более чем вдвое повышает выживаемость пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.
По оценкам аналитиков, включение трастузумаба дерукстекана в перечень могло бы снизить его цену почти на треть — с уровня около 134,5 тыс. рублей до 92 тыс. рублей за упаковку. Однако в реальных закупках в 2025 году цена, по данным рынка, достигала уже порядка 144 тыс. рублей, а совокупный объем продаж препарата превысил 1,9 млрд рублей.
В международной практике подобные препараты в ряде стран ЕС и в Японии включаются в системы возмещения при условии жестких соглашений по цене и объемам, включая механизмы risk-sharing и поэтапного расширения показаний. В России же подход к ЖНВЛП остается более консервативным, особенно в отношении высокобюджетных онкологических инноваций.
Конкурентная среда также усиливает давление на решения комиссии. В сегменте терапии астмы рынок насыщен дженериками и фиксированными комбинациями с более низкой ценой, а в онкологии активно развиваются биосимиляры и альтернативные таргетные препараты, которые потенциально могут претендовать на включение в государственные программы при меньшей нагрузке на бюджет.
На фоне того, что в конце 2025 года правительство уже расширило перечень ЖНВЛП, включив восемь новых наименований, повторное рассмотрение препаратов AstraZeneca выглядит тестом на готовность системы к более гибкому балансу между инновациями, ценой и устойчивостью лекарственного обеспечения. Итоговое решение комиссии покажет, насколько регулятор готов пересматривать прежние отказы в условиях растущего клинического и общественного давления.