Результаты VESPER-3: вес снижается и при переходе на раз в месяц
Pfizer представила позитивные топлайн-данные фазы 2b исследования VESPER-3 по ультрадлительному инъекционному агонисту рецептора GLP-1 PF-08653944 (PF’3944, ранее MET-097i). Препарат показал статистически значимое снижение массы тела через 28 недель при переходе с еженедельного на ежемесячный режим введения. Максимальная средняя разница с плацебо составила 12,3% (p<0,001) по оценке эффективности.
Ключевая особенность — снижение веса продолжалось после запланированного перехода на ежемесячные инъекции, без признаков выхода на плато к 28-й неделе наблюдения.
Дизайн исследования и дозовые режимы
VESPER-3 — продолжающееся рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование длительностью 64 недели у взрослых с ожирением или избыточной массой тела без сахарного диабета 2 типа. Включены четыре схемы титрации с последующим ежемесячным введением и группа плацебо (примерно по 54 пациента на группу).
Наиболее релевантные для фазы 3 дозы (низкая и средняя поддерживающая) обеспечили 10% и 12,3% снижения веса по сравнению с плацебо. Представление детальных данных запланировано на июнь 2026 года на научных сессиях Американской диабетической ассоциации.
Профиль безопасности и переносимость
PF’3944 продемонстрировал профиль безопасности, сопоставимый с классом GLP-1. Желудочно-кишечные нежелательные явления в основном были легкими или умеренными. Зафиксированы единичные случаи тяжелой тошноты или рвоты, без тяжелой диареи. Отмена терапии из-за нежелательных явлений в активных группах была ограниченной; в группе плацебо отмен не отмечено.
Шаг к фазе 3 и расширению портфеля
Pfizer планирует масштабную клиническую программу: в 2026 году ожидается запуск более 20 исследований в области ожирения, включая 10 исследований фазы 3 PF’3944. Среди них — еженедельные и ежемесячные режимы, а также исследования у пациентов с сопутствующими состояниями, включая диабет 2 типа. Компания также рассматривает более высокую ежемесячную дозу (9,6 мг) в фазе 3.
Рынок ожирения: конкуренция смещается к удобству и длительности действия
Сегмент GLP-1 быстро насыщается, и конкуренция смещается от «процентов снижения веса» к удобству терапии, удержанию пациентов и долгосрочной приверженности лечению. На этом фоне ежемесячные инъекционные решения могут стать новым стандартом для части пациентов — по аналогии с тем, как пролонгированные формы в психиатрии и гормональной терапии изменили клиническую практику в прошлые десятилетия. Однако регуляторные требования, стоимость терапии и доказательства долгосрочной эффективности остаются ключевыми вызовами.
Ежемесячный режим PF’3944 усиливает позиции Pfizer в гонке за следующий этап эволюции GLP-1-терапий: не только эффективных, но и максимально удобных. Если данные 64-недельного наблюдения подтвердят отсутствие плато и устойчивую переносимость, препарат может заметно изменить баланс сил на глобальном рынке терапии ожирения.