ФАС готовит новый порядок пересмотра предельных цен на препараты крови: Что изменится для ЖНВЛП

ЦЕНОВОЙ КОМПРОМИСС: ФАС ГОТОВИТ ОСОБЫЙ ПОРЯДОК РЕГУЛИРОВАНИЯ ДЛЯ ПРЕПАРАТОВ КРОВИ

Федеральная антимонопольная служба инициирует масштабную корректировку системы ценообразования для препаратов крови. По заявлению замруководителя ФАС Тимофея Нижегородцева, специфика производства из плазмы человека требует выделения этих лекарств в отдельный регуляторный контур. Цель реформы — создать устойчивый механизм пересмотра предельных цен ЖНВЛП, который учитывал бы высокую волатильность издержек и длинный технологический цикл, предотвращая хроническую дефектуру в госпитальном сегменте.

Почему стандартная модель ЖНВЛП буксует на плазме?

Действующая методика регистрации цен зачастую не успевает за динамикой себестоимости препаратов крови, что вынуждает регулятора и производителей бесконечно возвращаться к процедурам пересмотра. В 2024–2025 годах количество перерегистраций цен в РФ превысило 6000 ежегодно. ФАС подчеркивает: для препаратов крови необходима модель, которая обеспечит экономическую обоснованность производства без «административной турбулентности». Это позволит стабилизировать поставки иммуноглобулинов и факторов свертывания, крайне чувствительных к любым ценовым разрывам.

Регуляторный тренд: ФАС не только дает преференции, но и усиливает надзор. Особое внимание будет уделено борьбе с «аффилированной конкуренцией» и практиками приоритетных отгрузок избранным контрагентам. Для фармкомпаний это означает необходимость радикального усиления комплаенса в цепочках поставок.

Иммунобиология и преференции: новый этап

С сентября 2025 года для препаратов из плазмы крови уже закреплена отмена понижающих коэффициентов при регистрации цен. Новая инициатива ФАС должна стать следующим шагом, закрепив долгосрочные горизонты планирования издержек. Это стратегически важно для рынка госзакупок: предсказуемость цен производителя напрямую снижает риск срывов тендеров. Однако регулятор предупреждает: любое повышение цены должно иметь безупречную доказательную базу, основанную на прозрачной структуре затрат.

Прогноз для бизнеса: Производителям стоит ожидать появления четких критериев «плазменного исключения» в методике ФАС. Ключевым вызовом станет синхронизация новых федеральных норм с региональными надбавками, которые с февраля 2026 года дифференцированы по ценовым группам ЛП.

Вывод для рынка

Реформа ценообразования для препаратов крови — это попытка ФАС снизить нагрузку на «ценовую машину» ЖНВЛП при сохранении доступности терапии. Победителями в 2026 году станут компании, способные подтвердить долгосрочную структуру себестоимости и обеспечить прозрачность дистрибьюторского плеча.

Источники и материалы:

• 1. Официальный портал — ФАС России: Заявления о регулировании цен ЖНВЛП
• 2. Нормативная база — Постановление Правительства №1771 и методики расчета цен
• 3. Аналитический мониторинг — Регуляторика фармрынка: препараты крови и плазмы 2026.