Рынок без ключевой позиции
По данным фармацевтической аналитики, за 11 месяцев 2025 года в оборот было введено около 707 тыс. упаковок «Депакина Хроносфера» — в 3,6 раза меньше, чем годом ранее. Для сравнения, совокупные поставки всех препаратов на основе вальпроевой кислоты сократились на 35%, до 4,38 млн упаковок.
Аптеки пустеют, спрос растет
На конец января препарат в дозировках, критически важных для детской терапии (100 и 250 мг), был доступен лишь в единичных аптеках по всей стране. При этом коммерческий спрос на вальпроаты продолжает расти: за 11 месяцев 2025 года продажи увеличились на 9% как в упаковках, так и в денежном выражении.
Линейка «Депакин» сохраняет доминирующее положение — около 85% коммерческих продаж вальпроатов. На «Депакин Хроносфера» приходится почти четверть рынка, что делает его исчезновение системным, а не нишевым сбоем.
Детская эпилепсия под ударом
Врачи подчеркивают, что именно гранулированная форма с замедленным высвобождением имеет принципиальное значение для детей. Она обеспечивает стабильную концентрацию действующего вещества и удобный режим приема. Альтернативы — сиропы и растворы — требуют более частого приема, а таблетированные формы разрешены только с шести лет.
Перевод пациентов на другие лекарственные формы или препараты возможен исключительно под контролем врача-эпилептолога и сопряжен с риском рецидива судорог. По оценкам экспертов, число пациентов, зависящих именно от «Депакина Хроносфера», составляет от 50 тыс. до 100 тыс. человек.
Производственные сбои и глобальные параллели
Sanofi подтверждают, что препарат присутствует на российском рынке в «ограниченном количестве», объясняя это временными ограничениями производственных мощностей. Компания уведомила Росздравнадзор и заявила о работе над восстановлением поставок.
Исторически подобные сбои уже происходили. В 2018 и 2023 годах производство вальпроевой кислоты во Франции временно останавливалось после экологических инцидентов, что приводило к перебоям поставок в разные страны. Аналогичные кризисы ранее наблюдались и в Европе, когда жесткое ценовое регулирование жизненно важных препаратов делало их производство экономически уязвимым.
Сжатие терапевтической ниши
Проблему усугубляет изменение клинических подходов. Вальпроевая кислота постепенно вытесняется более современными препаратами, прежде всего леветирацетамом. В обновляемых российских клинических рекомендациях она сохраняется в первой линии терапии лишь для ограниченных групп пациентов.
Это снижает стимулы для инвестиций в сложные лекарственные формы. Производство пролонгированных гранул требует отдельной линии и многолетних вложений, которые на фоне сужающегося рынка выглядят экономически сомнительными. Для сравнения: в ряде стран ЕС и США дефициты старых противоэпилептических препаратов также решались не локализацией, а ускоренным переводом пациентов на альтернативные схемы терапии.
Регулирование и ценовые ловушки
Препараты вальпроевой кислоты входят в перечень ЖНВЛП, а цены на них жестко регулируются государством. Подобная модель уже приводила к рискам дефицита: в 2022 году один из зарубежных поставщиков временно прекратил поставки из-за нерентабельности производства. Ситуация с «Депакином Хроносфера» демонстрирует, что сочетание ценового контроля, узкой терапевтической ниши и глобальных производственных рисков остается уязвимым местом системы лекарственного обеспечения.
Ограниченная доступность «Депакина Хроносфера» стала индикатором более широкой проблемы: жизненно важные, но технологически сложные препараты оказываются первыми жертвами глобальных сбоев и жесткого регулирования. В краткосрочной перспективе рынок вряд ли получит полноценную замену, а в долгосрочной — система здравоохранения будет вынуждена балансировать между клинической необходимостью, экономикой производства и безопасностью пациентов.