Южнокорейский производитель Samsung Bioepis и американский Regeneron Pharmaceuticals достигли мирового соглашения по многолетнему патентному спору вокруг биосимиляра Eylea (афлиберцепт): теперь Opuviz официально может выйти на рынок США с января 2027 года. Это снимает последний юридический барьер после удаления предварительного запрета и отказа от всех взаимных исков. Окончание спора открывает путь к существенному давлению на цену и долю рынка Eylea (6+ млрд $ выручки оригинала) и усиливает конкуренцию среди биосимиляров.
Когда патенты перестают быть оружием: Regeneron уступает Samsung Bioepis
Долгий патентный конфликт по биосимиляру афлиберцепта завершён. Стороны отказываются от претензий и снимают судебные запреты, блокировавшие коммерциализацию Opuviz в США. Продукт получил одобрение FDA ещё в мае 2024, но из-за спора запуск откладывался. Теперь запуск намечен на январь 2027 без риска новых блокировок.
Последний бастион — пал
Regeneron системно выстраивал судебную стратегию против всех крупных игроков (Amgen, Sandoz, Biocon/Mylan, Celltrion, Samsung). Конфликты с Sandoz и Formycon были урегулированы в 2025 г.; Celltrion получил возможность запуска к концу 2026. Samsung был последним крупным препятствием для биосимиляров Eylea на американском рынке.
Торговые войны в биосимилярах: что стоит за этим соглашением
Оригинальный Eylea — один из ключевых продуктов Regeneron с выручкой 4,7–6+ млрд $ в год в США. Появление сразу нескольких биосимиляров (Pavblu, Enzeevu, Eydenzelt и Opuviz) постепенно «съедает» рыночную долю оригинала, давя на цены и положение Regeneron в сегменте терапии заболеваний сетчатки.
Кто выигрывает и кто теряет деньги
- Побеждают: Samsung Bioepis — снимает юридический риск и получает право на коммерческий старт; конкуренты — получают прецедент для выхода.
- Проигрывает: Regeneron — вынужден делить рынок, теряет эксклюзивность, сталкивается с сокращением маржинальности Eylea.
Что это значит для российского бизнеса
Этот кейс даёт сигнал: судебные баталии — часть коммерческой стратегии. Патентное давление имеет предел. Глобальные игроки склонны к сделкам, когда на кону стоят миллиардные доходы. Акцент на планирование параллельного юридического и коммерческого запуска оправдан.