Швейцарская Sandoz заявила о масштабной рыночной возможности, сформировавшейся из-за истечения патентной защиты десятков биологических препаратов в ближайшие годы. По оценке компании, совокупный потенциал рынка дженериков может достигнуть $340 млрд, а сегмент биосимиляров — $322 млрд в течение следующего десятилетия.
На отраслевой конференции J.P. Morgan Sandoz назвала текущую ситуацию «биосимилярным вакуумом»: более 50 биологических препаратов потеряют эксклюзивность в ближайшие семь лет, при этом для них пока не подготовлены аналоги.
Несмотря на это, Sandoz считает себя одним из немногих игроков, способных масштабировать присутствие. Компания первой вывела биосимиляр на рынок США ещё в 2015 году, а её версия Humira — препарат Hyrimoz — стала самым успешным аналогом в своём классе благодаря раннему включению в формуляры CVS Health через партнёрство с Cordavis.
Важным драйвером роста может стать новая регуляторная политика FDA. Проект обновлённых рекомендаций предполагает сокращение объёма клинических испытаний для биосимиляров, что снижает стоимость разработки почти вдвое и ускоряет вывод препаратов на рынок.
Sandoz подчёркивает, что ключевое ограничение для США — не доверие пациентов, а экономические интересы участников цепочки поставок. По мнению компании, именно PBM и страховщики определяют реальный уровень доступа к биосимилярам.
После отделения от Novartis в 2023 году Sandoz стала единственной глобальной компанией, полностью сфокусированной на дженериках и биосимилярах. Это позволяет ей агрессивно инвестировать в направления, которые инновационные фармкомпании рассматривают как угрозу своим брендам.
В ЕС доля биосимиляров в отдельных терапевтических классах уже превышает 70% (например, в онкологии и ревматологии в Германии и Нидерландах). Аналогичную трансформацию прошёл рынок дженериков в США в 2000-х годах, когда истечение патентов на статины и антидепрессанты привело к резкому снижению цен и росту доступности терапии.