ФАС пытается лишить оригинаторы последнего ценового преимущества после выхода дженериков
ФАС России предлагает радикально изменить логику ценообразования на фармрынке: после выхода дженерика цена оригинального препарата может автоматически снижаться до уровня воспроизведенного аналога. Регулятор считает, что это уберет экономический смысл искусственного удержания доли рынка через врачебные комиссии, патентные споры и ценовые манипуляции внутри группы компаний. Для рынка это не просто техническая настройка регулирования, а возможный пересмотр всей модели монетизации зрелых брендов в сегменте госзакупок и ЖНВЛП.
 |
| ФАС предлагает убрать ценовую премию оригинальных препаратов после выхода дженериков на рынок |
ФАС переходит от контроля цен к перестройке конкурентной логики
Предложение Федеральной антимонопольной службы прозвучало на 33-м Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко. Заместитель руководителя ФАС Тимофей Нижегородцев заявил, что служба намерена предложить Минздраву механизм, при котором после выхода дженерика цена референтного препарата должна снижаться до уровня воспроизведенного аналога.
Сейчас российская модель регулирования допускает сосуществование оригинального препарата и дженериков в одной МНН-группе при заметной ценовой разнице. Это особенно заметно в сегменте ЖНВЛП, где исторически бренд может сохранять премию даже после потери фактической эксклюзивности.
ФАС считает, что именно эта премия создает экономическую мотивацию для затягивания перехода рынка на более дешевые аналоги. По словам Нижегородцева, ведомство фиксирует случаи, когда после выхода дженерика резко увеличивается назначение оригинального препарата по решениям врачебных комиссий.
В центре конфликта — борьба за постпатентную выручку
На практике речь идет о самой чувствительной зоне современной фармы — периоде после окончания патентной защиты. Для оригинатора этот этап остается крайне важным источником денежного потока. Разработка инновационного препарата требует миллиардных инвестиций, поэтому компании стремятся максимально продлить коммерческую жизнь бренда.
Российский регулятор считает часть механизмов продления жизни бренда попыткой искусственно сохранить ценовую премию уже после появления полноценной конкуренции.
Особенно жестко служба оценивает практики, при которых компании внутри одной группы регистрируют один и тот же препарат под разными ценами. По словам Нижегородцева, такие случаи выявляются и пресекаются. Это важный сигнал для рынка: ФАС рассматривает ценовое регулирование как инструмент конкурентной политики.
Дорогие препараты становятся следующей мишенью регулятора
Еще один важный элемент инициативы касается коэффициентов снижения цен для дженериков. Сейчас при регистрации цены воспроизведенного препарата действует система обязательного дисконта к цене оригинала. ФАС обсуждает возможность увеличить размер этого снижения в отдельных ценовых категориях, прежде всего в сегменте дорогостоящей терапии.
По словам Нижегородцева, там, где сохраняется высокая маржинальность, уровень скидок может быть дополнительно увеличен. Это особенно чувствительно для онкологии, орфанных заболеваний и иммунологии. Именно эти сегменты сегодня формируют основную нагрузку на государственный бюджет.
Верховный суд усилил позиции ФАС в патентных конфликтах
Отдельное внимание ФАС уделяет патентным спорам. Нижегородцев заявил, что служба считает важным достижением позицию Верховного суда по ряду конфликтов вокруг регистрации лекарств. По его словам, раньше существовал серьезный разрыв между патентным регулированием и отраслевыми нормами.
Проблема заключалась в том, что патентные споры могут длиться годами. За это время отдельные компании успевают вывести продукт на рынок, получить выручку и затем фактически исчезнуть из поля ответственности. ФАС утверждает, что Верховный суд поддержал подход, который позволяет учитывать не только формальные аспекты, но и последствия для добросовестной конкуренции.
Российская модель регулирования входит в фазу «ручной донастройки»
Показательно, что ФАС не говорит о полной реформе системы. Напротив, Нижегородцев подчеркивает: базовая модель регулирования уже сформирована. Сейчас идет этап точечной корректировки, чтобы устранить зоны, где участники научились извлекать дополнительную маржу за счет регуляторных особенностей.
Одновременно ведомство отмечает рост числа отказов в регистрации цен и снижение количества заявителей в 2025 году. Это косвенно показывает, что давление на ценовую политику производителей усиливается. При этом служба подчеркивает: при риске дефектуры согласование цен остается более гибким и сверяется с референтными странами.
Где рынок почувствует эффект быстрее всего
Если инициатива будет реализована, быстрее всего изменения почувствуют сегменты, где оригинальные бренды долго сохраняли коммерческое доминирование в госзакупках и региональных льготных программах. Там снижение цены референтного препарата может резко усилить давление на маржу оригинаторов.
Для российских производителей дженериков инициатива выглядит выгодной лишь частично. Если оригинатор будет вынужден резко снижать цену, конкуренция внутри МНН-группы станет значительно жестче. Преимущество получат компании с наиболее эффективным производством и минимальными издержками.
Почему инициатива ФАС может изменить стратегию вывода инноваций в Россию
Главный долгосрочный эффект этой истории лежит в изменении инвестиционной логики. Чем быстрее оригинальный препарат теряет ценовую премию после появления дженерика, тем короче становится период возврата инвестиций. Для глобальной Большой фармы это повышает чувствительность к скорости регистрации и устойчивости патентной защиты.
Если рынок воспринимается как слишком жестко регулируемый в постпатентной фазе, компании могут осторожнее подходить к локализации и инвестициям в российское присутствие. Баланс между стимулированием инноваций и агрессивным контролем цен остается одной из самых сложных точек любой фармполитики.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.