Включение в ЖНВЛП как инструмент ценового давления: ФАС формирует новый ориентир для оригинальных препаратов
ФАС согласовала значительное снижение цен на четыре оригинальных препарата, включенных в перечень ЖНВЛП в 2026 году. В ряде случаев цены оказались не только ниже среднероссийских значений, но и существенно ниже минимальных уровней в референтных странах. Это усиливает роль механизма ЖНВЛП как инструмента давления на стоимость инновационной терапии и меняет экономику вывода оригинальных препаратов на российский рынок.
 |
| ФАС снижает цены на оригинальные препараты ниже международных ориентиров, меняя экономику фармрынка |
ЖНВЛП как точка входа в жесткое ценовое регулирование
Федеральная антимонопольная служба провела пересмотр предельных отпускных цен на четыре оригинальных препарата, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в 2026 году. Речь идет о камрелизумабе (Арейма), луспатерцепте (Реблозил), гофликицепте (Арцерикс) и претоманиде (Ракстеми).
Ключевой механизм — обязательная регистрация предельной цены с последующей корректировкой на основе экономического анализа. В расчет принимаются как цены в референтных странах, так и фактические уровни реализации в России. Именно этот механизм позволил добиться существенного снижения.
Важно, что речь идет не о дженериках, а об оригинальных препаратах, зачастую находящихся в высокозатратных терапевтических сегментах: онкология, орфанные заболевания, тяжелые инфекции.
Разброс снижения: от умеренной коррекции до радикального пересмотра цены
Степень снижения оказалась неоднородной, что отражает разную исходную ценовую позицию препаратов.
Наиболее радикальный пересмотр коснулся претоманида (Ракстеми) — противотуберкулезного препарата. Его цена установлена на уровне 32,97 тыс. рублей за упаковку, что на 96% ниже минимальной стоимости в референтных странах и на 24% ниже средней цены реализации в России в 2025 году.
Это один из самых глубоких ценовых пересмотров для оригинального препарата в последние годы.
Луспатерцепт (Реблозил), применяемый при анемиях, также продемонстрировал существенное снижение: −48% к средней цене реализации 2025 года и −24% к минимальному уровню в референтных странах. Фактическая цена составила 186,7 тыс. рублей за упаковку 75 мг против примерно 359 тыс. рублей ранее.
Камрелизумаб (Арейма), противоопухолевый препарат, получил цену на 43% ниже минимального уровня в референтных странах — 126,6 тыс. рублей за флакон.
Гофликицепт (Арцерикс), иммунодепрессант с орфанным статусом, показал более умеренную коррекцию: −11% к средней цене реализации 2025 года. Цена установлена на уровне 286,3 тыс. рублей за флакон.
Почему ФАС смогла опустить цены ниже международных ориентиров
Ключевой фактор — использование двойной базы сравнения: не только референтные страны, но и фактические цены реализации внутри России.
В условиях, когда препарат уже присутствует на рынке до включения в ЖНВЛП, ФАС получает возможность опираться на реальные коммерческие данные. Это позволяет выявлять случаи завышенной стартовой цены и корректировать ее вниз.
Дополнительный фактор — задержка между регистрацией препарата, его включением в перечень и последующим ценовым пересмотром. За это время формируется статистика продаж, которая затем используется как аргумент для снижения.
Особенно показателен случай гофликицепта (Арцерикс): препарат получил регистрационное удостоверение в 2024 году, был поддержан комиссией Минздрава и только в 2026 году попал в ЖНВЛП с последующей корректировкой цены.
Сдвиг в экономике инновационной терапии
Снижение цен на оригинальные препараты до уровня ниже референтных стран меняет базовую экономическую модель их присутствия в России.
Для международных компаний это означает сокращение потенциальной маржинальности, рост риска последующего референтного давления в других странах и необходимость пересмотра стратегии запуска.
Включение в ЖНВЛП перестает быть только каналом доступа к государственным закупкам — оно становится инструментом жесткой переоценки продукта.
Где российская модель начинает отличаться от глобальной
На глобальном уровне цены на инновационные препараты часто формируются по принципу value-based pricing — исходя из клинической ценности. Российская модель, напротив, усиливает роль сравнительного и ретроспективного анализа.
- Сопоставление с другими странами;
- Анализ фактических продаж;
- Административная корректировка.
В результате цена может быть установлена ниже, чем в странах с сопоставимым уровнем дохода. Это формирует риск «ценового якоря» — когда низкая цена в России влияет на переговоры в других юрисдикциях.
Как это отразится на доступности терапии
С точки зрения системы здравоохранения эффект очевиден: снижение цен расширяет доступ пациентов к дорогостоящей терапии в рамках программы государственных гарантий. Особенно это критично для онкологии, орфанных заболеваний и инфекционных заболеваний высокой социальной значимости.
В этих сегментах даже умеренное снижение цены может привести к увеличению числа пролеченных пациентов. Однако для производителей возникает дилемма между доступностью и экономической целесообразностью присутствия на рынке.
Перестройка поведения рынка: от стратегии запуска до переговоров с государством
Снижение цен на оригинальные препараты через механизм ЖНВЛП начинает влиять на весь жизненный цикл продукта в России. Во-первых, компании будут осторожнее подходить к первоначальному ценообразованию. Во-вторых, возрастает значение тайминга включения в ЖНВЛП. В-третьих, усиливается роль переговорной стратегии с регуляторами.
Для фармрозницы прямой эффект ограничен, так как речь идет преимущественно о госпитальных препаратах. Однако косвенно это влияет на структуру закупок и распределение бюджетов внутри системы здравоохранения.
Для маркетинга и медицинских подразделений это означает усиление аргумента доступности терапии, смещение акцента с цены на клиническую ценность и необходимость адаптации коммуникации под новые экономические реалии.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.