Третье продление принудительной лицензии на семаглутид показывает, что российский рынок GLP-1 окончательно перестраивается без Novo Nordisk
Правительство РФ в третий раз продлило компании «Промомед» принудительную лицензию на использование патентов Novo Nordisk, связанных с семаглутидом, — теперь до конца 2027 года. Это уже не выглядит как временная антикризисная мера: рынок препаратов на основе семаглутида в России фактически перешел в режим долгосрочного импортозамещения, а патентная защита оригинатора перестала быть абсолютным барьером для локальных производителей.
 |
| Продление лицензии до 2027 года показывает: рынок семаглутида в России уже перестраивается как долгосрочная конкурентная категория |
Семаглутид в России окончательно вошел в режим принудительного лицензирования
Правительство РФ распоряжением № 1208-р от 23 мая 2026 года продлило компании «Промомед Рус» право использовать без согласия Novo Nordisk пакет патентов, связанных с производством препаратов с МНН семаглутид (semaglutide). Разрешение будет действовать до 31 декабря 2027 года.
Речь идет о пяти российских патентах Novo Nordisk и одном евразийском патенте. Основанием вновь стала статья 1360 Гражданского кодекса РФ, которая позволяет использовать изобретение без согласия патентообладателя в интересах национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, при условии выплаты компенсации.
Для российского фармрынка это уже третье продление подряд: впервые «Промомед» получил такую лицензию в декабре 2023 года, затем она продлевалась в 2024 и 2025 годах. Сам факт повторного продления важнее самого документа: механизм, который изначально подавался как экстренный, становится фактически долгосрочной регуляторной моделью для категории.
Уход Novo Nordisk освободил рынок, который быстро заняли российские производители
Ключевой аргумент государства и судов остается прежним: Novo Nordisk прекратила поставки в Россию оригинальных препаратов семаглутида — «Оземпик» и «Ребелсас» — и не представила подтверждений о возобновлении коммерческого присутствия.
Суды также указывали, что патенты компании фактически не используются на территории России. В такой логике государство исходит из того, что патентная защита не должна блокировать доступ пациентов к терапии, если правообладатель сам не обеспечивает рынок.
Освободившаяся ниша оказалась слишком крупной, чтобы долго оставаться пустой. Помимо «Промомеда», собственные препараты с семаглутидом зарегистрировали «Герофарм», «Фармстандарт», «ПСК Фарма», Р-Фарм, «Медсинтез», «Фармасинтез-Норд», «КРКА-РУС» и другие производители.
Это означает, что рынок GLP-1 в России уже перестал быть историей одного оригинатора. Категория фактически стала локально конкурентной.
Патентный фронт расширился: «Биохимик» пошел дальше правительственного распоряжения
Параллельно с продлением лицензии для «Промомеда» группа усилила позиции и через судебный механизм.
Арбитражный суд Москвы обязал Novo Nordisk предоставить АО «Биохимик» (производственная площадка ГК «Промомед») простую неисключительную лицензию на использование двух российских патентов — №2600440 и №2671406. Эти патенты ранее не входили в правительственные распоряжения.
Суд установил компенсацию в размере 1,75% от выручки при реализации препаратов с семаглутидом.
Это важный поворот. Если распоряжение правительства — инструмент чрезвычайного государственного вмешательства, то судебная лицензия показывает второй канал доступа к патентному портфелю через гражданско-правовую процедуру.
Для рынка это означает, что патентный спор вокруг семаглутида в России развивается уже не как единичное исключение, а как системная правовая конструкция.
«Промомед» превращает лицензию в коммерческий портфель, а не в единичный продукт
У компании «Промомед» уже зарегистрировано несколько препаратов с семаглутидом: «Квинсента», «Семальтара», «Велгия» и «Велгия Эко».
Это важно потому, что компания не ограничилась выпуском одного аналога, а строит полноценную продуктовую линейку внутри категории, где семаглутид используется как база для разных коммерческих и позиционных сценариев.
Семаглутид — это не просто препарат для лечения сахарного диабета 2 типа. GLP-1 — класс препаратов, влияющих на уровень сахара, аппетит и массу тела, и именно поэтому эта категория стала одной из самых быстрорастущих в глобальной фарме.
В России уход оригинатора автоматически сделал сегмент не только терапевтическим, но и коммерчески стратегическим: это рынок с высокой узнаваемостью молекулы, устойчивым спросом и потенциалом расширения применения.
Продление лицензии до 2027 года меняет горизонт планирования для всего сегмента
Самый важный вывод из нового распоряжения — это срок.
Если бы лицензия продлевалась на короткий период, рынок мог бы воспринимать ситуацию как временную. Но разрешение сразу до конца 2027 года фактически дает производителям горизонт для планирования производства, маркетинга, регистрации новых форм и коммерческого масштабирования.
Это снижает неопределенность для компаний, уже вошедших в сегмент, и одновременно повышает давление на тех, кто пока занимает выжидательную позицию.
Для Novo Nordisk это также означает, что возвращение на российский рынок — если такой сценарий когда-либо будет рассматриваться — произойдет уже в другой конкурентной реальности, где место оригинатора не сохранено автоматически.
Где конкуренция за семаглутид станет жестче уже в ближайшие месяцы
Для российского фармрынка история давно вышла за пределы юридического сюжета.
Продление лицензии означает, что категория семаглутида остается открытой для локальной коммерческой борьбы. Это усиливает давление на цены, на маркетинговое позиционирование и на каналы продвижения.
Для аптечного сегмента это означает рост числа брендов внутри одной молекулы и усложнение работы с ассортиментом: брендовый выбор будет все меньше строиться вокруг оригинатора и все больше — вокруг доступности, цены, доверия к производителю и программ сопровождения пациента.
Для маркетинга и продаж это тоже меняет логику. На рынке GLP-1 в России формируется уже не нишевой сегмент импортозамещения, а полноценная конкурентная терапевтическая категория, где значение будут иметь не только регистрационные права, но и скорость масштабирования, удержание врача и работа с пациентским спросом.
Почему история с семаглутидом может стать прецедентом шире одной молекулы
Семаглутид — особый случай из-за масштаба спроса и ухода оригинатора, но прецедент важен и шире.
Государство показывает, что в социально значимых категориях патентная защита может быть ограничена, если препарат не поставляется, а доступ к терапии оказывается под угрозой.
Для международных правообладателей это усиливает регуляторный риск на российском рынке. Для локальных производителей — расширяет понимание того, где патентный барьер может быть оспорен или обойден через государственный и судебный механизмы.
Это не отменяет патентное право, но меняет его практическое применение в условиях санкционного и постсанкционного фармрынка.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.