Сделка Abbott и ALZpath показывает, что рынок диагностики болезни Альцгеймера вступает в фазу масштабирования
Американская компания Abbott получила лицензию на использование технологии ALZpath для разработки анализа крови на болезнь Альцгеймера. На первый взгляд это выглядит как очередное лицензионное соглашение, однако в действительности речь идет о важном этапе коммерциализации нового поколения диагностики. Если раньше высокоточные биомаркеры были доступны лишь отдельным разработчикам, то теперь они постепенно становятся частью крупнейших мировых диагностических платформ.
 |
| Массовое внедрение анализа крови может сделать раннюю диагностику болезни Альцгеймера значительно доступнее для клинической практики. |
Abbott усиливает позиции в одном из самых быстрорастущих сегментов лабораторной диагностики
Компания Abbott заключила глобальное лицензионное соглашение с ALZpath, получив право использовать фирменное антитело pTau217 при создании анализа крови для диагностики болезни Альцгеймера. Финансовые условия сделки стороны не раскрыли.
Новый тест планируется адаптировать для работы на лабораторных анализаторах семейства Alinity — одной из наиболее распространенных платформ клинической диагностики в мире. Это открывает возможность быстрого внедрения тестирования в существующую инфраструктуру клинических лабораторий без необходимости закупки специализированного оборудования.
По словам представителей ALZpath, соглашение с Abbott стало очередным шагом в стратегии лицензирования собственной технологии крупнейшим мировым производителям диагностических систем. Ранее аналогичные соглашения уже были заключены с Roche, Siemens Healthineers, Beckman Coulter Diagnostics и рядом других компаний. По оценке руководства ALZpath, после присоединения Abbott технология компании потенциально будет представлена примерно на 80% мирового рынка автоматизированной лабораторной диагностики.
Почему именно pTau217 стал главным биомаркером новой волны диагностики
Основой сделки стало использование биомаркера pTau217 — фосфорилированного тау-белка, концентрация которого в крови тесно связана с накоплением амилоидной патологии в головном мозге.
За последние несколько лет именно pTau217 стал одним из наиболее перспективных маркеров раннего выявления болезни Альцгеймера. По данным многочисленных исследований, его диагностическая точность приближается к позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и исследованию спинномозговой жидкости, но при этом требует лишь обычного забора крови.
Научный консультант ALZpath профессор Хенрик Цеттерберг назвал pTau217 «небольшой революцией» в раннем выявлении болезни Альцгеймера, поскольку изменения этого показателя могут появляться за годы до развития клинической деменции.
Диагностика становится не менее важной, чем сами препараты
Развитие рынка анализов крови напрямую связано с появлением новых препаратов против болезни Альцгеймера.
Современные антиамилоидные моноклональные антитела наиболее эффективны на ранних стадиях заболевания. Однако для назначения такой терапии необходимо подтвердить наличие характерной патологии мозга. До последнего времени для этого использовались дорогостоящая ПЭТ-визуализация или исследование ликвора после люмбальной пункции.
Доступный анализ крови способен существенно изменить этот алгоритм. Он позволяет значительно расширить число пациентов, которых можно быстро направить на подтверждающее обследование и последующее лечение.
Именно поэтому крупнейшие диагностические компании сегодня активно инвестируют в развитие подобных тестов.
Конкуренция постепенно смещается от разработки биомаркеров к масштабированию платформ
Еще несколько лет назад главной задачей отрасли было доказать, что анализ крови способен надежно отражать патологические изменения при болезни Альцгеймера.
Теперь фокус меняется.
Большинство участников рынка используют схожие научные подходы, поэтому ключевым конкурентным преимуществом становится возможность быстро внедрить тест в уже существующую сеть клинических лабораторий.
Abbott обладает одной из крупнейших в мире баз установленных анализаторов Alinity. Именно это делает лицензионное соглашение стратегически важным не только для ALZpath, но и для всей отрасли лабораторной диагностики.
Следующий этап — регуляторное одобрение и широкое внедрение
По данным компании, получение первых американских разрешений для некоторых партнерских проектов ожидается во второй половине 2026 года.
Рынок уже начал движение в этом направлении. В 2025 году регулятор FDA зарегистрировал первый анализ крови для помощи в диагностике болезни Альцгеймера, разработанный Fujirebio. Параллельно Roche и Eli Lilly продолжают продвижение собственных решений, а европейские регуляторы уже выдают разрешения на новые тест-системы.
Таким образом, отрасль постепенно переходит от этапа научной валидации к этапу коммерческого распространения.
Почему эта тенденция будет заметна и за пределами США
Хотя первые коммерческие запуски происходят преимущественно на американском рынке, влияние подобных технологий окажется значительно шире.
По мере появления международных диагностических платформ анализы крови могут стать стандартным первым этапом обследования пациентов с когнитивными нарушениями. Это изменит маршрутизацию пациентов, повысит спрос на специализированные лабораторные исследования и создаст новые требования к подготовке врачей-неврологов, специалистов лабораторной диагностики и медицинских представителей.
Для фармацевтических компаний развитие доступной диагностики также имеет стратегическое значение. Чем проще подтвердить наличие патологии, тем быстрее пациенты смогут получать современные препараты, а значит, диагностика постепенно становится одним из ключевых факторов коммерческого успеха новых средств терапии болезни Альцгеймера.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.