Европа платит за инновации меньше — и начинает получать их позже
Новые данные Европейской федерации фармацевтической промышленности (EFPIA) показывают парадокс: современные препараты приносят системе здравоохранения и экономике Европы многократно больше пользы, чем стоят, однако доступ пациентов к ним продолжает ухудшаться. Средний срок ожидания после регистрации препарата вырос почти до 600 дней, а фармацевтические компании всё чаще предупреждают о переносе запусков и сокращении инвестиций.
 |
| Средний срок доступа к новым лекарствам в Европе приблизился к 600 дням даже после их одобрения регуляторами. |
Почти два года ожидания после одобрения препарата
Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) опубликовала результаты нового анализа, согласно которому доступ европейских пациентов к инновационным лекарствам продолжает ухудшаться.
По данным организации, после получения разрешения на применение в Европе новый препарат в среднем становится доступным пациентам только через 597 дней. Для сравнения: в 2019 году этот показатель составлял 504 дня.
Речь идет не о научной разработке или регуляторной экспертизе. Основная часть задержек возникает уже после регистрации препарата — на этапе переговоров о цене, возмещении стоимости и включении в национальные системы финансирования здравоохранения.
Исследование WifOR показало экономический эффект новых лекарств
Одновременно EFPIA представила исследование, выполненное немецким институтом WifOR совместно с экономистом Колумбийского университета Фрэнком Лихтенбергом.
Авторы проанализировали применение современных препаратов для лечения онкологических заболеваний, диабета и болезней органов дыхания в 29 европейских странах в период с 2014 по 2022 год.
Согласно расчетам исследования, каждый евро, вложенный в новые лекарственные средства, обеспечивал 5,67 евро совокупной экономической и социальной выгоды.
Среди выявленных эффектов:
- на 1,83 млн сократилось количество лет жизни, потерянных до достижения 85-летнего возраста;
- удалось избежать 20,9 млн койко-дней в стационарах;
- система здравоохранения получила около 9 млрд евро прямой экономии госпитальных расходов;
- прирост производительности труда оценен в 38 млрд евро;
- еще 19 млрд евро связаны со снижением нагрузки на родственников и неформальный уход за пациентами.
Фактически исследование пытается перевести клиническую эффективность лекарств на язык экономики, который лучше воспринимается финансовыми ведомствами и государственными плательщиками.
Ценовое давление начинает влиять на стратегию запусков
Публикация исследования происходит на фоне заметного обострения дискуссии между европейскими правительствами и фармацевтической индустрией.
В последние месяцы ряд крупных компаний предупреждал о возможном переносе инвестиций и более осторожном выводе новых продуктов на европейский рынок из-за усиливающегося ценового регулирования.
Дополнительное давление создает политика США по привязке американских цен на лекарства к более низким ценам других стран. В результате некоторые производители начали оценивать, не приведут ли европейские цены к снижению доходов на американском рынке.
Это заставляет компании пересматривать приоритетность запусков препаратов в разных регионах мира.
Европа постепенно теряет позиции в глобальной фармацевтической конкуренции
По оценке EFPIA, за последние два десятилетия Европа утратила почти четверть своей доли в мировых инвестициях в фармацевтические исследования и разработки.
Проблема уже выходит за рамки вопроса о цене отдельных препаратов. Для отрасли речь идет о привлекательности региона для клинических исследований, производственных инвестиций и вывода инновационных продуктов.
Весной 2026 года глава Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Эмер Кук также предупреждала, что Европа находится в критической точке с точки зрения будущего доступа к инновационным лекарствам. Отдельные исследования показывают сокращение числа запусков новых препаратов на европейском рынке.
Где последствия почувствуют фармкомпании и системы здравоохранения
Для фармацевтического бизнеса эта история важна по двум причинам.
Первая — меняется сама аргументация отрасли. Если раньше компании доказывали ценность инноваций через клинические результаты, то теперь все чаще используют экономические показатели: снижение госпитализаций, сохранение трудоспособности и уменьшение социальных расходов.
Вторая — доступ к рынку становится не менее важным фактором успеха, чем разработка препарата. Даже после одобрения регулятором производителю приходится проходить длительный путь через национальные процедуры возмещения стоимости.
Для государственных систем здравоохранения ситуация также становится сложнее. Стремление сократить расходы на лекарства может привести к более позднему доступу пациентов к терапии, что впоследствии увеличивает расходы на стационарное лечение, инвалидизацию и социальную поддержку.
Почему этот спор имеет значение и для российского рынка
Российский фармрынок не участвует напрямую в европейских процедурах возмещения стоимости препаратов, однако европейские тенденции традиционно влияют на глобальные стратегии вывода инноваций.
Если Европа становится менее привлекательным рынком для ранних запусков, компании могут пересматривать очередность регистрации новых препаратов по всему миру.
Кроме того, обсуждение экономической ценности инновационных лекарств становится все более актуальным и для стран с ограниченными бюджетами здравоохранения. Вопрос уже формулируется не как «сколько стоит препарат», а как «во сколько обходится отсутствие современного лечения».
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.
Источники и материалы
- Reuters: European Patient Access to New Drugs Worsens, Pharma Lobby Says
- European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations: Patients in Europe Waiting Longer for New Medicines as Inequality Grows Between Member States
- Reuters: Big Pharma Taps UK Playbook to Pressure European Capitals on Drug Prices
- Reuters: Drugmakers Delay Some European Launches With a Wary Eye on Pricing Policies
- Reuters: European Health Chief Says EU Is at a Critical Point in Ensuring New Drug Access