Победа над действующим лидером усиливает ставки в гонке пероральных препаратов для псориаза
Японская Takeda сообщила, что ее экспериментальный препарат засоцитиниб (zasocitinib), созданный с использованием технологий искусственного интеллекта на этапе поиска молекулы, превзошел зарегистрированный препарат Сотикту (Sotyktu, deucravacitinib) компании Bristol Myers Squibb в прямом сравнительном исследовании III фазы. Результат может изменить расстановку сил на одном из наиболее перспективных рынков иммуновоспалительных заболеваний и одновременно становится важным подтверждением практической ценности ИИ в разработке лекарств.
 |
| Прямое сравнение показало преимущество засоцитиниба над Sotyktu и усилило конкуренцию на рынке терапии псориаза. |
Засоцитиниб выходит из статуса перспективной разработки
Для Takeda результаты прямого сравнительного исследования имеют особое значение. Если ранее засоцитиниб демонстрировал эффективность против плацебо и препарата Отезла (Otezla, apremilast), то теперь компания получила данные против признанного лидера нового поколения пероральных препаратов для лечения бляшечного псориаза — Sotyktu.
По данным компании, исследование показало превосходство засоцитиниба над Sotyktu у пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом. Именно такие исследования считаются наиболее убедительными для врачей, плательщиков и аналитиков рынка, поскольку позволяют оценивать не абсолютную эффективность препарата, а его место среди уже доступных терапевтических вариантов.
Для Takeda это также важный элемент подготовки к подаче регистрационных досье в регулирующие органы, которую компания планирует осуществить в 2026 году.
Почему рынок внимательно следит за классом TYK2-ингибиторов
Засоцитиниб и Sotyktu относятся к новому поколению препаратов, воздействующих на сигнальный путь TYK2 — одного из ключевых механизмов воспаления при псориазе и ряде аутоиммунных заболеваний.
Интерес к этому классу связан с попыткой объединить преимущества биологических препаратов и удобство таблетированной формы. Большинство наиболее эффективных современных средств для лечения псориаза вводятся инъекционно. Пероральные препараты способны существенно расширить круг пациентов, готовых к системной терапии.
Фактически рынок вступает в новую фазу конкуренции, где уже недостаточно быть лучше плацебо — необходимо превосходить лучшие доступные стандарты лечения.
Именно поэтому успех Sotyktu после выхода на рынок привлек внимание всей отрасли. Однако за последние месяцы давление на позицию препарата усиливается. Осенью 2025 года компания Johnson & Johnson сообщала о превосходстве своего экспериментального препарата icotrokinra над Sotyktu в исследованиях III фазы. Теперь аналогичный результат демонстрирует и Takeda.
История засоцитиниба стала одним из самым заметных примеров ИИ в фармацевтике
Особое внимание к проекту связано не только с псориазом.
Засоцитиниб был обнаружен компанией Nimbus Therapeutics с использованием инструментов искусственного интеллекта, после чего Takeda приобрела программу в 2022 году в рамках сделки стоимостью до 6 млрд долларов.
Фармацевтическая отрасль уже несколько лет активно инвестирует в технологии ИИ для поиска новых молекул. Однако до сих пор критики указывали на отсутствие большого числа препаратов, дошедших до поздних стадий разработки и продемонстрировавших клиническое превосходство над существующими лидерами рынка.
Поэтому нынешние результаты имеют значение не только для дерматологии. Они становятся одним из наиболее убедительных доказательств того, что ИИ способен создавать коммерчески и клинически конкурентоспособные лекарственные кандидаты.
Где конкуренция за пероральные иммунологические препараты станет особенно жесткой
Если данные будут подтверждены регуляторами и опубликованы в полном объеме, рынок псориаза может столкнуться с существенным перераспределением долей.
Для врачей значение будет иметь не только эффективность, но и профиль безопасности, удобство применения, стоимость терапии и условия возмещения. Для производителей начинается новая фаза конкурентной борьбы, где потребуется не просто продвигать инновационный механизм действия, а доказывать превосходство над несколькими сильными альтернативами одновременно.
Особенно важно, что конкуренция разворачивается в сегменте таблетированных препаратов. Этот сегмент потенциально способен отбирать пациентов как у более старых пероральных средств, так и у части инъекционных биологических препаратов.
Для маркетинговых и медицинских подразделений фармацевтических компаний это означает переход от образовательной коммуникации о новом механизме действия к сравнительной конкуренции на основе клинических данных.
Почему российские специалисты также должны следить за этим направлением
Даже если новые препараты не появятся на локальном рынке немедленно, тенденция имеет стратегическое значение.
Псориаз остается одной из наиболее активных областей разработки иммунологических препаратов. Любое усиление конкуренции между международными компаниями приводит к накоплению новых данных по эффективности, безопасности и фармакоэкономике. Эти материалы затем используются при формировании клинических рекомендаций, программ возмещения и образовательных инициатив.
Кроме того, история засоцитиниба может оказать влияние на инвестиционные стратегии отрасли. Если препарат успешно пройдет регуляторный этап, интерес к ИИ-платформам поиска лекарств со стороны глобальной фарминдустрии, вероятно, продолжит расти.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.
Источники и материалы
- Reuters: Takeda's AI-crafted psoriasis pill tops Bristol Myers' Sotyktu in head-to-head trial
- Reuters: Takeda's AI-crafted psoriasis pill succeeds in late-stage studies
- U.S. National Institutes of Health — ClinicalTrials.gov: A Study Comparing Zasocitinib (TAK-279) and Deucravacitinib
- Reuters: J&J's experimental psoriasis drug shows promise against Bristol's treatment