Комбинация экспериментального препарата релакорилант от Corcept Therapeutics и химиотерапии показала статистически значимое снижение риска смерти у пациенток с раком яичников, резистентным к препаратам платины.
Согласно данным III фазы клинических испытаний, добавление релакориланта к наб-паклитакселу снижало риск смерти на 35% по сравнению с монотерапией химиопрепаратом. Средняя общая выживаемость в группе комбинации составила 16 месяцев против 11,9 месяца в контрольной группе.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) должно принять решение об одобрении комбинации к 11 июля.
Релакорилант относится к классу антагонистов глюкокортикоидных рецепторов и направлен на подавление стресс-зависимых механизмов, которые помогают опухоли выживать и формировать устойчивость к терапии.
Платинорезистентный рак яичников остается глобальной клинической проблемой: в ЕС и США медиана выживаемости таких пациенток редко превышает 12 месяцев. За последние годы лишь несколько препаратов показали сопоставимый эффект — среди них бевацизумаб (Roche) и антитело-конъюгат мираветуксимаб соравтанзин (AbbVie), одобренный в США в 2022 году.
Если релакорилант будет одобрен, он станет первым препаратом нового механизма действия в этой нише за более чем десятилетие и может задать новую стратегию комбинированной терапии при устойчивых формах гинекологических опухолей.