Национальный институт здравоохранения и клинического совершенствования Великобритании (NICE) выпустил положительное финальное проектное руководство, рекомендовав биологический препарат Dupixent (дупилумаб) для возмещения в системе NHS при лечении взрослых пациентов с неконтролируемой хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).
ХОБЛ остаётся одной из наиболее значимых нерешённых проблем пульмонологии. В Великобритании диагноз подтверждён примерно у 1,4 млн человек, однако ещё до 2 млн пациентов могут жить с заболеванием без официального выявления. Болезнь сопровождается хроническим кашлем, одышкой, снижением физической активности и часто ассоциирована с тревожными и депрессивными расстройствами.
Dupixent получил регуляторное одобрение для лечения ХОБЛ в сентябре 2024 года на основании данных фаз III BOREAS и NOTUS. В исследования включались действующие и бывшие курильщики с признаками воспаления второго типа. Основной конечной точкой была годовая частота умеренных и тяжёлых обострений, включая случаи госпитализации и летальные исходы.
Препарат представляет собой моноклональное антитело, блокирующее сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13 — ключевых драйверов воспаления второго типа. Ранее дупилумаб уже получил одобрения более чем в 60 странах при атопическом дерматите, бронхиальной астме и других иммуновоспалительных заболеваниях.
До настоящего момента биологическая терапия при ХОБЛ фактически отсутствовала — в отличие от астмы, где таргетные антитела давно стали стандартом. Попытки внедрения других иммуномодуляторов в ХОБЛ ранее сталкивались с ограниченной эффективностью и трудностями в отборе пациентов. Успех Dupixent отражает более широкий глобальный сдвиг: переход от универсального лечения к биомаркер-ориентированной терапии.
Несмотря на прорыв, внедрение препарата в клиническую практику NHS потребует чётких критериев отбора пациентов, настройки маршрутизации и контроля бюджетного воздействия. Для системы здравоохранения это означает баланс между клинической инновацией и ростом затрат, особенно на фоне высокой распространённости ХОБЛ.
Положительное решение NICE по Dupixent фактически формирует новый сегмент рынка — таргетную биологическую терапию ХОБЛ. Для пациентов это шанс на снижение частоты обострений там, где стандартное лечение исчерпало возможности. Для рынка — начало конкурентной гонки за биомаркер-позитивных пациентов и пересмотр клинических стандартов в одном из самых консервативных направлений пульмонологии.