Принудительное лицензирование в России 2025–2026: судебный прецедент как новый стандарт рынка
Судебная практика по принудительному лицензированию в 2025–2026 годах перешла из разряда исключительных мер в статус рабочего инструмента российских фармпроизводителей. Рост числа исков в три раза за последние три года и смещение акцентов с правительственных распоряжений на арбитражные споры по ст. 1362 ГК РФ формируют новую правовую реальность. Основными триггерами остаются дефицит оригинальных препаратов и недостаточное использование патентов иностранными правообладателями.
Эволюция исков: от семаглутида до гепатита С
Ключевым трендом 2025 года стала борьба за препараты для терапии сахарного диабета и ожирения. Компании «Герофарм» и «Промомед» успешно защитили свои права на производство аналогов семаглутида, несмотря на активное сопротивление Novo Nordisk в судах всех инстанций. В феврале 2026 года продолжаются разбирательства по иску «Джодас Экспоим», что подчеркивает долгосрочный интерес рынка к этой нише. Параллельно фокус сместился на терапию гепатита С: в октябре 2025 года «Герофарм» выиграл спор с Gilead Sciences, получив доступ к производству велпатасвира и софосбувира.Стратегия «двойного контура» лицензирования
Лидеры рынка начали использовать комбинированную тактику получения прав. Например, «Герофарм» одновременно оперирует и судебными решениями, и распоряжениями Правительства РФ. Это позволяет нивелировать риски отмены судебных актов в кассации, как это произошло в мае 2025 года в споре по семаглутиду. Правительство, в свою очередь, демонстрирует готовность к пролонгации: в 2026 году были продлены лицензии для «ПСК Фарма» сразу на три жизненно важных препарата.Юридические барьеры и позиция судов
Судебная система в 2025–2026 годах выработала четкую позицию: национальные интересы в области здравоохранения превалируют над патентной монополией при условии «недостаточного использования» изобретения правообладателем. Конституционный суд РФ в декабре 2025 года также включился в дискуссию, рассматривая правомерность выдачи лицензий на орфанные препараты, что может открыть путь к дженерикам в самых дорогостоящих сегментах медицины.Синтез от АПТЕКИУМ
Принудительное лицензирование в 2026 году окончательно закрепилось как легитимный механизм импортозамещения. Для иностранных компаний это сигнал о необходимости либо поддерживать физическое присутствие препаратов на рынке, либо переходить к добровольному лицензированию. Для локальных игроков успех в судах открывает доступ к высокомаржинальным нишам, однако требует значительных ресурсов на юридическое сопровождение и доказательство «недостаточности» оригинатора на рынке.Источники и материалы
- Картотека арбитражных дел (дело № А40-46740/2025, № А40-47722/2025)
- Официальный пресс-центр «ПСК Фарма»: продление лицензий на 2026 год
- Аналитический отчет Pravo.ru: статистика патентных споров 2022–2026
- Материалы Конституционного суда РФ от 18.12.2025 по вопросам принудительного лицензирования
- Решения Суда по интеллектуальным правам (СИП) за 2025 год
