Единственный способ: Минздрав запретит вывоз некондиционных лекарств из РФ

БЕЗ ПРАВА НА ВЫВОЗ: МИНЗДРАВ УЖЕСТОЧАЕТ ПРАВИЛА УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВ

Минздрав РФ разработал проект постановления, радикально меняющий порядок обращения с некондиционными лекарствами. Ключевое изменение — полный запрет на вывоз фальсифицированных и недоброкачественных препаратов за пределы России. Единственным законным способом нейтрализации становится их уничтожение на территории страны специализированными организациями. Новые нормы повышают регуляторное давление на импортеров и дистрибьюторов, превращая комплаенс-логистику в критический фактор выживания на рынке.

Экономика риска и процедурная неопределенность

Предлагаемые изменения исключают возможность «маневра» для владельцев некондиционной продукции. Ранее допускавшаяся опция реэкспорта будет закрыта. Теперь сроки изъятия и уничтожения будут устанавливаться индивидуальным решением регулятора, что повышает неопределенность для бизнеса. Владельцы обязаны не только оплатить утилизацию, но и предоставить детализированные акты уничтожения с указанием МНН, серии и торгового наименования, интегрированные с системой прослеживаемости.

Зона максимального удара: Дистрибьюторское звено, аккумулирующее возвраты и температурные инциденты, сталкивается с ростом OPEX. Необходимость оперативного «turnaround» требует наличия заранее заключенных SLA с лицензированными операторами утилизации.

Последствия для производителей и ритейла

Для локальных производителей ужесточение контроля снижает риск реинтродукции «серых» партий в оборот. Однако рост тарифов на утилизацию и возможные очереди у операторов создают новые финансовые обременения. Аптечным сетям важно разграничить процессы: если некондиция подлежит строгому уничтожению, то конфискованные немаркированные товары потенциально могут быть направлены на гуманитарные нужды через новые госмеханизмы.

Aptekium Insight: Регуляторная конструкция 2026 года стимулирует консолидацию рынка. Победителями выйдут системные игроки с сильным QA и цифровым следом в логистике. Для мелких участников утилизация станет слишком дорогим и рискованным процессом, что ускорит вытеснение несистемных каналов поставок.

Источники и материалы:

• 1. Проект нормативного акта — Regulation.gov: Порядок уничтожения изъятых лекарственных средств (февраль 2026)
• 2. Официальные разъяснения — Минздрав РФ: Контроль качества и обращение некондиционной продукции