Медицинские помощники переходят из эксперимента в закон

Эксперимент с медицинскими помощниками выходит из тестового режима и меняет модель наблюдения за хроническими пациентами

Правительство готовит перевод экспериментального правового режима по персональным медицинским помощникам в полноценное законодательное регулирование. Это означает, что дистанционный мониторинг пациентов с хроническими заболеваниями перестает быть локальным пилотом и становится частью будущей инфраструктуры здравоохранения. Для фармрынка, производителей медизделий, разработчиков цифровых платформ и системы закупок это сигнал о формировании нового сегмента с устойчивым государственным спросом, интеграцией ИИ-сервисов и растущей ролью отечественных технологий.

Сеть медицинских устройств и цифровая платформа дистанционного мониторинга пациентов в России на фоне законодательного регулирования медицинских помощников
Эксперимент с медицинскими помощниками может стать постоянной частью российской системы здравоохранения

Дистанционный мониторинг пациентов перестал быть технологическим экспериментом

Минэкономразвития предложило перевести экспериментальный правовой режим (ЭПР) по персональным медицинским помощникам в статус общего регулирования. Основанием стал отчет министерства за 2025 г., согласно которому пилот подтвердил эффективность дистанционного мониторинга и работоспособность механизмов обмена медицинскими данными между различными информационными системами.

Фактически речь идет о закреплении новой модели наблюдения за пациентами на уровне законодательства. В рамках эксперимента врачи получили возможность отслеживать показатели здоровья пациентов онлайн с помощью подключенных устройств — глюкометров, тонометров и кардиотокографов.

С января 2023 г. ЭПР действовал в 16 регионах России. Изначально в проекте участвовали Татарстан, Магаданская, Новосибирская, Рязанская, Самарская и Тюменская области. Позднее к ним присоединились Москва, Московская и Иркутская области, а также Ханты-Мансийский автономный округ. С февраля 2026 г. отдельный сценарий мониторинга реализуется и для жителей Арктики.

Для государства это уже не проверка гипотезы, а тестирование масштабируемости модели.

Платформа Ростеха формирует инфраструктурный стандарт для цифрового наблюдения

Ключевым технологическим элементом эксперимента стала платформа IoMT.Istok, разработанная НПП «Исток» им. А. И. Шокина при участии госкорпорации Ростех.

Платформа аккумулирует данные о выданных пациентам устройствах и собирает показатели здоровья в режиме реального времени. По состоянию на декабрь 2025 г. к системе было подключено более 382 000 устройств отечественного производства. Только за 2025 г. количество подключений выросло на 177 121 устройство.

Важно, что речь идет не просто о цифровизации документооборота, а о формировании непрерывного потока клинических данных. Это принципиально меняет саму логику медицинского наблюдения. Как отметила кардиолог «Скандинавского центра здоровья» Наталья Гаврилова, раньше врач видел пациента эпизодически — иногда раз в несколько месяцев. Теперь данные могут поступать ежедневно.

Для пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом или сердечно-сосудистыми заболеваниями это означает переход от реактивной медицины к профилактическому сопровождению.

По словам Гавриловой, такой мониторинг помогает предотвращать гипертонические кризы, нарушения ритма сердца, прогрессирование сердечной недостаточности, инсульты и инфаркты миокарда.

Государство постепенно создает новый рынок медицинских устройств

Наиболее заметный эффект эксперимент уже оказывает на рынок медизделий и государственных закупок. По данным аналитической системы «Тендерплан», за девять месяцев 2025 г. объем госзакупок систем непрерывного мониторинга глюкозы составил 15,4 млрд руб.

Однако стратегия государства выглядит значительно шире, чем просто внедрение дистанционного наблюдения. Согласно стратегии цифровой трансформации здравоохранения, к 2030 г. половина нуждающихся пациентов должна быть обеспечена устройствами дистанционного мониторинга. Параллельно поставлена задача полного перехода на отечественные медизделия и ПО.

На этом фоне особое значение получает инициатива компании «Нацмедтех», которая заявляла о планах выпуска до 3 млн систем непрерывного мониторинга глюкозы в год. Для производителей медицинской электроники это означает появление долгосрочного государственного спроса.

Хронические заболевания превращают телемониторинг в системную потребность

Масштаб потенциального рынка определяется не только цифровой повесткой, но и демографией. По оценке директора Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Ларисы Попович, в России проживает около 6 млн человек с сахарным диабетом и примерно 12 млн пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Даже если мониторинг потребуется лишь части этих пациентов, речь идет о миллионах пользователей. При этом модель наблюдения постепенно выходит за пределы диабета и кардиологии: уже сейчас в эксперимент включены беременные женщины, а в будущем — пациенты с ХОБЛ и неврологическими заболеваниями.

Для системы здравоохранения это критически важно в условиях кадрового дефицита. Непрерывный контроль позволяет снижать число госпитализаций и перераспределять нагрузку.

Следующий этап — переход от сбора данных к ИИ-поддержке врача

Сам по себе поток данных еще не решает проблему эффективности. Чем больше устройств подключается к системе, тем выше нагрузка на персонал. Генеральный директор компании «Платформа Третье мнение» Анна Мещерякова указывает, что следующий этап связан с интеллектуальной обработкой больших массивов данных.

Фактически формируется новая ниша между оборудованием и софтом: сервисы интерпретации данных, системы автоматического выявления рисков и алгоритмы раннего предупреждения осложнений. Для ИИ-компаний это открывает окно возможностей шире традиционной радиологии.

Российская фармрозница и производители столкнутся с новой логикой спроса

Закрепление мониторинга в законе изменит поведение фармрынка. Возрастет значение экосистем вокруг хронических заболеваний. Конкуренция будет идти не только между препаратами, но и между комплексными моделями: терапия + мониторинг + сервисы.

Усилится спрос на категории для самоконтроля и домашней диагностики. Аптечный сегмент получит драйвер роста в части подключаемых устройств и расходных материалов. Фармкомпании будут вынуждены адаптировать стратегии: роль доказательной эффективности при ежедневном контроле показателей становится выше.

Параллельно будет усиливаться давление на импортных производителей. Государственная стратегия содержит установку на импортозамещение, что сделает доступ к госзакупкам зависимым от степени локализации.

Где рынок почувствует эффект быстрее всего

Наиболее быстрые изменения вероятны в сегменте систем непрерывного мониторинга глюкозы и кардиомониторинга. Эти направления имеют понятную экономику: профилактика осложнений обходится Минздраву России дешевле, чем лечение инсультов и инфарктов.

Для фармрынка это означает переход к интегрированной модели, где ценность формирует способность сопровождать пациента между визитами к врачу.

Синтез от АПТЕКИУМ: История с персональными медицинскими помощниками показывает, что российское здравоохранение начинает переход от эпизодического лечения к модели постоянного цифрового наблюдения. Если закон будет принят, рынок получит не очередной ИТ-пилот, а новую инфраструктурную основу для хронической терапии, государственных закупок и клинической аналитики. Главный вопрос теперь уже не в том, нужны ли такие системы, а в том, кто сможет занять ключевые позиции в формирующейся экосистеме дистанционной медицины.
18+ Для профессионального сообщества:

Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.

Новые Старые
Следите за обновлениями в ВКонтакте — коротко о самом важном в фарме.
Будьте в курсе событий
Подпишитесь на Аптекиум в удобной соцсети
Выбирайте любую площадку. Мы пишем только по делу.

نموذج الاتصال