«Второй лишний» упирается не в идею локализации, а в готовность системы к ее администрированию
«Фармстандарт» предложил ввести переходный период перед запуском механизма «второй лишний» для стратегически значимых лекарств с 1 июля 2026 года. Формально отрасль поддерживает курс на углубление локализации, однако рынок опасается, что регуляторная инфраструктура не успеет подготовиться к запуску. Речь идет не только о новых сертификатах и правилах торгов, но и о риске перебоев в госзакупках, если система начнет работать до полной настройки нормативной базы.
 |
| Рынок поддерживает локализацию, но опасается запуска новых правил раньше готовности системы |
«Второй лишний» становится главным фильтром допуска к госзакупкам
Механизм «второй лишний» должен заработать с 1 июля 2026 года для препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Его логика существенно жестче действующего принципа «третий лишний».
Если раньше иностранный препарат исключался из закупки при наличии как минимум двух заявок от производителей из ЕАЭС, то теперь приоритет будет получать продукт с максимальной глубиной локализации. Ключевым критерием становится производство всех стадий препарата внутри союза.
Для фармрынка это означает переход от формальной локализации к модели подтвержденного полного производственного цикла. Именно поэтому вокруг механизма сейчас идет не дискуссия о необходимости импортозамещения, а обсуждение технической готовности отрасли и регулятора.
Перечень СЗЛС разделил рынок на две разные модели конкуренции
Правительство утвердило перечень СЗЛС в конце апреля. В него вошло 206 препаратов, разделенных на два блока.
В первом разделе находятся 61 препарат, для которых глубоко локализованные производители получают приоритет при оценке заявок. Во втором — 145 препаратов, где предусмотрена ценовая преференция, а не жесткий приоритет.
Фактически государство создает двухуровневую систему протекционизма. Для части позиций рынок постепенно движется к модели закрытого внутреннего контура поставок, где доступ к госзаказу будет зависеть от подтвержденной локализации.
Это важный сигнал для производителей: государство начинает дифференцировать терапевтические категории по степени стратегической чувствительности.
«Фармстандарт» публично обозначил риск регуляторного фальстарта
Генеральный директор компании Фармстандарт Дмитрий Зайцев на Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко фактически озвучил главный страх отрасли: запуск механизма может произойти раньше, чем будет готова вся нормативная инфраструктура.
По Вы словам, до июля необходимо принять как минимум шесть нормативных актов, которые должны синхронизировать систему подтверждения локализации, порядок торгов и регуляторные процедуры. Участники рынка сомневаются, что этот объем работы удастся завершить вовремя.
Показательной стала формулировка Зайцева о необходимости избежать «фальстарта». Для отрасли это означает опасение не самой реформы, а сценария, при котором правила формально вступят в силу, но практический механизм их применения останется неясным.
Особенно чувствительным вопросом становятся сертификаты, подтверждающие глубину локализации. Без них производители могут оказаться в ситуации, когда физически соответствуют новым требованиям, но юридически не успевают подтвердить статус для участия в торгах.
Система госзакупок может столкнуться с временным сужением конкуренции
Главный риск переходного периода связан не только с документооборотом. Более серьезный вопрос — устойчивость лекарственного обеспечения.
Если механизм заработает до завершения сертификации производителей, часть поставщиков может временно выпасть из закупочного контура. Для отдельных категорий это способно привести к снижению конкуренции на торгах, росту нагрузки на ограниченное число локализованных площадок и рискам срыва поставок.
Особенно чувствительным этот вопрос становится для госпитального сегмента и программ льготного лекарственного обеспечения, где сбои закупок быстро трансформируются в политическую и социальную проблему.
При этом сам рынок в целом уже принял стратегию углубления локализации как долгосрочный курс государства. За последние годы российские производители инвестировали значительные средства в производственные площадки, трансфер технологий и локализацию субстанций.
Для Большой фармы и иностранных компаний окно возможностей постепенно сужается
Новый механизм усиливает давление на международные компании, работающие через контрактное производство или неполную локализацию.
Модель «упаковка плюс вторичная стадия», которая долгое время позволяла участвовать в системе госзакупок, постепенно теряет стратегическую устойчивость. Теперь конкурентоспособность будет зависеть от способности локализовать более глубокие производственные этапы, включая субстанции и полный цикл выпуска.
Для части иностранных производителей это может означать необходимость пересмотра стратегии присутствия в России и ЕАЭС. Одни будут ускорять партнерства с локальными площадками, другие — сокращать участие в тендерном сегменте и смещать фокус в коммерческий рынок.
Аптечный сегмент почувствует последствия через ассортимент и ценовую динамику
Хотя механизм ориентирован прежде всего на государственные закупки, его влияние постепенно распространится и на коммерческий рынок. Приоритет глубокой локализации способен ускорить перераспределение инвестиций внутри отрасли.
Это может изменить конкурентную динамику сразу в нескольких категориях:
- Локальные бренды: усиление позиций на рынке;
- Производственная инфраструктура: повышение значимости как маркетингового преимущества;
- Консолидация: ускорение объединения рынка вокруг крупных игроков;
- Ограниченная локализация: повышение давления на такие компании.
Для аптечного сегмента последствия проявятся не одномоментно, а через постепенное изменение структуры предложения. В ряде категорий может усилиться доминирование локальных производителей, особенно если государственные объемы начнут формировать долгосрочную экономику производства.
Российский фармрынок переходит от политики локализации к политике производственного суверенитета
За последние десять лет российская фармполитика прошла несколько этапов. Сначала приоритетом было импортозамещение как таковое. Затем — создание локальных производственных площадок. Теперь государство переходит к следующему уровню: оценке глубины технологического контроля над выпуском препаратов.
Именно поэтому вокруг «второго лишнего» идет столь напряженная дискуссия. Новый механизм меняет не отдельную закупочную процедуру, а саму логику допуска к крупнейшему сегменту спроса.
Побеждать будет не тот, кто просто присутствует на рынке, а тот, кто способен доказать устойчивость полного производственного цикла внутри интеграционного контура ЕАЭС.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.