От локализации к технологическим платформам: как российская биофарма переходит на следующий этап развития
Группа компаний «Рус Биофарм» и входящая в нее «ПСК Фарма» делают ставку не только на расширение производства лекарств, но и на создание полноценной биофармацевтической инфраструктуры полного цикла. Новый производственный комплекс в Дубне, собственное производство биологических субстанций и курс на выпуск сложных биотехнологических препаратов отражают более широкий тренд российского фармрынка: переход от импортозамещения отдельных продуктов к формированию национальных технологических платформ.
 |
| От клеточной линии до готовой упаковки: полный цикл становится основой технологического суверенитета биофармы. |
«ПСК Фарма» выходит за рамки модели локального производителя
Российский фармацевтический рынок продолжает расти высокими темпами. По данным, приведенным президентом ГК «Рус Биофарм» Сатией Карм Пунией, в 2025 году его объем превысил 3,1 трлн рублей, увеличившись на 13,6%.
На этом фоне «ПСК Фарма» демонстрирует собственную динамику роста. Компания ежегодно регистрирует 15–20 новых препаратов, а ее портфель уже превысил 100 наименований. Особое внимание привлекает тот факт, что около 20% препаратов были локализованы в России впервые.
Однако ключевой акцент интервью сделан не на количестве препаратов, а на изменении самой модели развития бизнеса. Руководство компании говорит о переходе от производственной логики к созданию комплексной технологической среды, объединяющей исследования, разработку, производство, контроль качества и сопровождение препаратов после вывода на рынок.
По сути, речь идет о попытке сформировать в России полноценную биофармацевтическую платформу, способную самостоятельно воспроизводить современные технологии создания лекарств.
Новый комплекс в Дубне становится ядром биофармацевтического кластера
Одним из важнейших проектов компании стал запуск третьего производственного комплекса площадью 22 тыс. квадратных метров.
По словам Сатии Карм Пунии, новый объект должен стать единым научно-производственным кластером, рассчитанным не только на текущие потребности рынка, но и на внедрение технологий следующего поколения.
Особый интерес представляет направление ингаляционных препаратов. Зарезервированные мощности предназначены для производства новых типов ингаляторов, которые ранее не выпускались в России. Речь идет о современных системах адресной доставки лекарственных веществ непосредственно в легкие, что является одним из наиболее активно развивающихся направлений мировой респираторной терапии.
Для российского рынка это означает не просто расширение ассортимента, а появление новых производственных компетенций в сегменте, который традиционно считается технологически сложным.
Собственные биологические субстанции становятся стратегическим преимуществом
Одним из наиболее значимых элементов производственной модели компании является собственный участок выпуска биологических фармацевтических субстанций.
В мировой биофармацевтике именно производство субстанций часто считается наиболее сложным и капиталоемким этапом создания препарата. Многие производители ограничиваются выпуском готовых лекарственных форм, закупая активные компоненты у внешних поставщиков.
«ПСК Фарма» пошла другим путем. Компания развивает полный цикл — от создания клеточных линий и биореакторного синтеза до очистки белков и получения готового препарата.
Такой подход дает сразу несколько преимуществ:
- снижает зависимость от внешних поставщиков;
- повышает устойчивость производственных цепочек;
- ускоряет вывод новых продуктов;
- позволяет накапливать собственную технологическую экспертизу.
Особенно важным этот фактор становится для сегментов онкологии, аутоиммунных заболеваний и орфанных патологий, где доля биотехнологических препаратов продолжает расти во всем мире.
Инвестиции в качество становятся частью конкурентной стратегии
Еще одно направление, на которое обращает внимание руководство компании, связано с развитием аналитической инфраструктуры.
В рамках модернизации 2024–2025 годов были существенно расширены возможности лабораторного контроля. Компания сообщает о наличии более 80 единиц высокотехнологичного аналитического оборудования, включая системы высокоэффективной жидкостной и газовой хроматографии, масс-спектрометрические комплексы и современные микробиологические платформы.
Для отрасли это показатель более глубокого процесса.
По мере усложнения лекарственных молекул контроль качества перестает быть исключительно регуляторным требованием и становится фактором конкурентоспособности. Особенно это актуально для биосимиляров, сложных ингаляционных препаратов и других продуктов, где аналитическая точность напрямую влияет на воспроизводимость результатов лечения.
Почему рынок все чаще говорит о технологическом суверенитете, а не об импортозамещении
В интервью неоднократно звучит термин «технологический суверенитет».
Это отражает изменение подходов внутри российской фармацевтической отрасли. Если несколько лет назад основной задачей считалось замещение импортных препаратов, то сегодня внимание постепенно смещается к контролю над критическими технологиями производства.
Для биофармацевтики это означает владение всей цепочкой создания продукта:
- научные исследования;
- разработка клеточных линий;
- производство субстанций;
- выпуск готовой формы;
- аналитический контроль;
- регистрация и сопровождение препарата.
Именно такая модель сегодня рассматривается как необходимое условие для долгосрочной устойчивости отрасли.
Где рынок почувствует эффект от новых производственных платформ быстрее всего
Наиболее заметные последствия подобных инвестиций могут проявиться в нескольких направлениях.
Во-первых, усилится конкуренция в сегменте сложных биотехнологических препаратов. Чем больше компаний будут осваивать полный цикл производства, тем выше вероятность появления новых отечественных альтернатив дорогостоящим импортным решениям.
Чем больше компаний будут осваивать полный цикл производства, тем выше вероятность появления новых отечественных альтернатив дорогостоящим импортным решениям.
Во-вторых, изменится структура закупок в системе здравоохранения. Расширение локального производства снижает риски перебоев поставок и повышает предсказуемость обеспечения пациентов жизненно важными препаратами.
В-третьих, возрастет значение кадрового ресурса. Уже сегодня многие производители сталкиваются с дефицитом специалистов в области биотехнологий, аналитики, разработки и регуляторных процессов. По мере ввода новых мощностей борьба за квалифицированные кадры может стать одним из главных ограничителей роста отрасли.
Наконец, развитие собственных платформ создает условия для ускоренного вывода на рынок новых терапевтических решений, особенно в направлениях онкологии, аутоиммунных заболеваний, респираторной медицины и редких заболеваний.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.