Японская система цен начинает подрывать собственную инновационную базу
Главный риск для Японии заключается не только в сокращении инвестиций сегодня, а в постепенной утрате места в глобальной экосистеме разработки лекарств.
По данным, представленным генеральным директором PhRMA Стивеном Аблом на встрече с премьер-министром Санаэ Такаити, за последние десять лет мировые инвестиции в исследования и разработку лекарственных препаратов выросли почти в два раза. Однако Япония практически не участвовала в этом росте.
 |
| Япония сохраняет сильную научную базу, но все чаще уступает США и Китаю в борьбе за новые фармацевтические разработки. |
14 трлн иен инвестиций не смогли остановить снижение интереса к рынку
Если десять лет назад на страну приходилось около 8% мировых биофармацевтических инвестиций, то сегодня этот показатель сократился до 4%. Фактически Япония потеряла половину своей доли в глобальных фармацевтических инновациях.
Особенно тревожным выглядит положение в области клинических исследований. По данным отрасли, около 70% препаратов, которые сегодня находятся на поздних стадиях клинических испытаний в США и Европе, вообще не разрабатываются в Японии.
Для страны, которая десятилетиями считалась одним из мировых центров фармацевтической науки, это означает постепенное выпадение из наиболее перспективных направлений современной медицины.
По данным Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA), за последнее десятилетие международные фармацевтические компании инвестировали в японский рынок около 14 трлн иен, что эквивалентно примерно 87,9 млрд долларов США.
Эти вложения позволили создать более 1200 новых лекарственных препаратов и поддерживали позиции Японии среди крупнейших мировых фармацевтических рынков.
Однако парадокс заключается в том, что даже столь масштабные инвестиции не смогли изменить направление движения отрасли. Сегодня все больше международных компаний предпочитают проводить клинические исследования и запускать новые научные проекты в США, Европе и Китае. Именно туда смещается основной поток капитала, научных кадров и разработок следующего поколения.
Результат уже отражается на доступе пациентов к инновационной терапии. По данным IFPMA, японские пациенты сегодня имеют доступ лишь к 53% новых лекарственных препаратов, появившихся на мировом рынке за последние десять лет. Для сравнения, в США этот показатель достигает 88%.
Фактически почти половина современных инновационных разработок либо приходит в Японию с существенной задержкой, либо не появляется на рынке страны вовсе.
Почему японская система возмещения расходов вызывает недовольство отрасли
Ключевая претензия производителей касается механизма государственного регулирования цен. В отличие от многих других развитых рынков японское правительство самостоятельно определяет размер возмещения расходов для каждого нового препарата после его регистрации.
По мнению международных компаний, проблема заключается не только в стартовом уровне цены, который часто оказывается заметно ниже американского и европейского, но и в последующей политике регулярного снижения стоимости. После вывода препарата на рынок цена пересматривается практически ежегодно. Если лекарство демонстрирует высокий спрос или расширяет применение, государство может дополнительно снизить стоимость.
В результате наиболее успешные препараты нередко подвергаются наиболее агрессивному ценовому давлению. С точки зрения производителей такая система существенно снижает вероятность возврата многомиллиардных инвестиций, необходимых для создания новых лекарств.
Именно поэтому Стивен Абл предложил японскому правительству отказаться от практики систематического занижения цен на инновационные препараты в период действия патентной защиты и приблизить уровень возмещения к американскому рынку с учетом различий в экономике стран.
Решение Дональда Трампа может усилить эффект для инвесторов
Ситуацию дополнительно осложняет новая политика администрации президента США Дональда Трампа в отношении стоимости лекарств. Вашингтон продвигает подход, при котором цены на препараты в США должны учитывать стоимость аналогичных лекарств в других развитых странах после корректировки на уровень валового внутреннего продукта. В число таких стран входит и Япония.
Это означает, что любое принудительное снижение цены инновационного препарата японскими регуляторами потенциально способно оказать влияние и на переговоры о стоимости того же продукта в Соединенных Штатах.
Для международных производителей возникает двойной риск. С одной стороны, японский рынок уже ограничивает возможности возврата инвестиций через собственную систему ценообразования. С другой стороны, снижение цен в Японии может использоваться американскими регуляторами как аргумент для аналогичных требований на крупнейшем фармацевтическом рынке мира.
Именно поэтому представители отрасли предупреждают, что дальнейшее ужесточение ценового регулирования может ускорить перенос исследований и инвестиций в другие регионы.
Формируется новая карта глобальной биофармы
Дискуссия вокруг Японии отражает более широкий процесс перераспределения мирового центра фармацевтических инноваций. Если в начале 2000-х годов США, Европа и Япония формировали три ключевых центра мировой биофармы, то сегодня структура отрасли быстро меняется.
США сохраняют лидерство благодаря масштабному рынку инновационных препаратов и высокой инвестиционной активности. Китай за последние годы превратился из рынка воспроизведенных препаратов в одного из крупнейших разработчиков новых молекул благодаря регуляторным реформам, огромной базе пациентов и активной государственной поддержке исследований.
На этом фоне Япония рискует оказаться единственным крупным фармацевтическим рынком, который одновременно обладает сильной научной базой, но постепенно теряет привлекательность для глобальных инвестиций. Если эта тенденция сохранится, последствия могут проявиться не только в экономике отрасли, но и в скорости появления новых методов лечения для японских пациентов.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.
Источники и материалы
- Partnering for Japan's Life Sciences Future — Stephen Ubl
- International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations
- Pharmaceutical Research and Manufacturers of America
- Organisation for Economic Co-operation and Development — Health Statistics
- Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan