Lilly выходит за пределы ожирения: сделка с Hanmi показывает новый этап борьбы за желудочно-кишечные заболевания
Eli Lilly заключила лицензионное соглашение с южнокорейской Hanmi Pharm на сумму до 1,26 млрд долларов по препарату сонефпеглутид (sonefpeglutide) — длительно действующему агонисту GLP-2 для лечения синдрома короткой кишки. Сделка показывает, что крупнейшие инвестиции вокруг инкретиновых технологий начинают смещаться не только в сторону ожирения и диабета, но и в сегменты редких желудочно-кишечных заболеваний, где сохраняется высокий неудовлетворенный спрос и ограниченная конкуренция.
 |
| Сделка Lilly и Hanmi на $1,26 млрд показывает расширение интереса к GLP-технологиям за пределы ожирения и диабета. |
Почему Lilly заинтересовалась GLP-2 после успеха Zepbound
На протяжении последних лет Eli Lilly активно формировала один из самых сильных портфелей препаратов, связанных с инкретиновыми механизмами. Основное внимание рынка было сосредоточено на GLP-1 и комбинированных агонистах для лечения ожирения и сахарного диабета.
Однако нынешняя сделка показывает более широкий стратегический подход. Компания приобретает права на сонефпеглутид (sonefpeglutide) — агонист GLP-2, который действует иначе, чем препараты класса GLP-1.
GLP-2 — это кишечный гормон, участвующий в восстановлении слизистой оболочки кишечника, поддержании его структуры и улучшении всасывания питательных веществ. Именно поэтому данный механизм рассматривается как перспективный для лечения синдрома короткой кишки — тяжелого состояния, возникающего после значительной потери тонкого кишечника.
По условиям соглашения Lilly выплатит Hanmi 75 млн долларов авансом. Дополнительно предусмотрены этапные выплаты, связанные с клинической разработкой, регистрацией и коммерциализацией препарата, которые могут довести общую стоимость сделки до 1,26 млрд долларов.
Синдром короткой кишки остается нишей с ограниченным числом терапевтических решений
Синдром короткой кишки относится к редким, но крайне тяжелым заболеваниям. Состояние развивается после удаления значительной части кишечника вследствие врожденных аномалий, воспалительных заболеваний кишечника, опухолей или хирургических осложнений.
У таких пациентов резко снижается способность усваивать воду, электролиты и питательные вещества. Многие нуждаются в длительном парентеральном питании, что серьезно ухудшает качество жизни и увеличивает нагрузку на систему здравоохранения.
На рынке уже присутствует препарат гаттекс (teduglutide, бренд Gattex) компании Takeda, зарегистрированный FDA еще в 2012 году. Однако его существенным ограничением остается необходимость ежедневных инъекций.
Именно здесь Hanmi пытается предложить новое конкурентное преимущество. Компания позиционирует сонефпеглутид как длительно действующий аналог GLP-2 с потенциальным режимом введения один раз в месяц вместо ежедневного применения. Если такая схема подтвердится в клинических исследованиях, она способна заметно снизить терапевтическую нагрузку на пациентов.
После неудач конкурентов окно возможностей для новых GLP-2 препаратов снова открылось
Дополнительный интерес Lilly объясняется ситуацией на конкурентном поле.
Одним из наиболее заметных претендентов на изменение рынка был препарат глепаглутид (glepaglutide) компании Zealand Pharma. Однако в 2024 году FDA не одобрило регистрационную заявку, что фактически сохранило доминирующее положение Gattex.
На этом фоне рынок синдрома короткой кишки снова оказался открытым для новых разработчиков. Для Lilly это относительно редкая возможность войти в сегмент, где существует доказанный механизм действия, понятный регуляторный путь и ограниченное количество сильных конкурентов.
С точки зрения управления портфелем рисков подобные программы выглядят значительно привлекательнее многих экспериментальных направлений ранней стадии.
Hanmi превращается в одного из наиболее заметных партнеров западной Большой фармы
Для Hanmi сделка имеет значение не только из-за финансовых условий.
Компания уже несколько лет продвигает собственную платформу длительно действующих белков и пептидов LAPSCOVERY. Ранее на ее основе был разработан препарат Rolvedon, лицензированный Spectrum Pharmaceuticals и одобренный FDA в 2022 году для профилактики нейтропении.
Теперь соглашение с Lilly становится еще одним подтверждением того, что южнокорейские разработчики постепенно переходят из категории региональных участников в статус глобальных поставщиков инновационных молекул.
Для западных фармкомпаний это также отражает продолжающийся тренд поиска перспективных активов за пределами США и Европы. Китайские и корейские биотехнологические компании все чаще становятся источником лицензируемых разработок на поздних доклинических и клинических стадиях.
Где рынок почувствует эффект быстрее всего
Сделка важна не столько для текущих продаж, сколько для понимания того, как меняется логика инвестиций вокруг инкретиновых технологий.
Еще недавно рынок воспринимал GLP-препараты почти исключительно через призму ожирения и диабета. Сейчас крупные фармкомпании начинают искать дополнительные показания, где эти механизмы могут приносить клиническую и коммерческую ценность.
Это означает дальнейшее расширение исследований в гастроэнтерологии, воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях всасывания и других состояниях, связанных с функцией желудочно-кишечного тракта.
Для производителей, работающих в сегменте редких заболеваний, сигнал также очевиден: даже сравнительно небольшие ниши могут привлекать миллиардные инвестиции, если технология позволяет улучшить удобство терапии или качество жизни пациентов.
Почему российский фармрынок будет внимательно следить за развитием GLP-платформ
В краткосрочной перспективе влияние сделки на российский рынок будет ограниченным. Синдром короткой кишки остается узкой специализированной областью, а сам препарат находится на стадии клинической разработки.
Однако стратегическое значение значительно шире. Российские участники рынка уже наблюдают рост интереса к инкретиновым механизмам благодаря развитию сегмента препаратов для ожирения и диабета.
Если крупные международные компании начнут активно расширять применение GLP-платформ в гастроэнтерологии и редких заболеваниях, это может изменить долгосрочные приоритеты исследований, образовательных программ для врачей и структуру будущих лицензионных соглашений. Особенно это касается компаний, рассматривающих сотрудничество с азиатскими разработчиками инновационных молекул.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.