Merck рассматривает использование противовирусного препарата от COVID-19 в ответ на вспышку Эболы: начинается новая волна перепрофилирования молекул
Merck обсуждает с международными структурами здравоохранения возможность применения противовирусного препарата молнупиравир для борьбы со вспышкой лихорадки Эбола, вызванной редким вариантом вируса Bundibugyo. Ситуация показывает, насколько быстро фармацевтическая отрасль возвращается к стратегии перепрофилирования уже известных молекул в условиях биологических угроз, когда готовых вакцин и зарегистрированных схем лечения не существует.
 |
| Merck обсуждает возможность применения молнупиравира там, где для варианта Bundibugyo пока нет одобренной терапии |
Вспышка Bundibugyo вновь поставила систему глобального реагирования в сложное положение
Американская компания Merck (& Co., MSD за пределами США) начала обсуждения с международными организациями здравоохранения о возможном использовании противовирусного препарата молнупиравир (molnupiravir), который ранее применялся против COVID-19, для борьбы с продолжающейся вспышкой Эболы в Центральной Африке.
Ключевая проблема состоит в том, что текущая вспышка связана не с наиболее изученным заирским вариантом вируса Эбола, а со штаммом Bundibugyo. Для него сегодня отсутствуют одобренные вакцины и зарегистрированные методы лечения. Именно это делает ситуацию принципиально иной по сравнению с предыдущими эпидемиями Эболы.
По данным информационного агентства Reuters, число инфицированных уже превысило 1000 человек, а летальные исходы продолжают расти. Международные организации рассматривают сразу несколько экспериментальных терапевтических подходов, однако ни один из них пока не имеет полноценного регуляторного одобрения именно для Bundibugyo.
Почему внимание неожиданно переключилось на молнупиравир
Молнупиравир известен прежде всего как один из первых пероральных противовирусных препаратов против COVID-19. Препарат действует через накопление ошибок в генетическом материале РНК-вирусов, нарушая их способность к размножению. Именно этот механизм делает его потенциально интересным не только для коронавирусов, но и для других РНК-содержащих вирусов.
По словам представителей Merck, исследования на животных моделях ранее показали активность препарата против вирусов семейства Filoviridae, к которым относится и Эбола. Пока речь не идет о доказанной эффективности у людей, однако в условиях отсутствия зарегистрированных решений даже ограниченные доклинические данные приобретают стратегическое значение.
Дополнительным фактором стала доступность препарата. В отличие от многих экспериментальных антител или сложных биологических препаратов, молнупиравир уже производился в больших объемах во время пандемии COVID-19 и обладает понятной производственной цепочкой. Это может существенно ускорить разворачивание экстренных программ применения, если международные регуляторы поддержат такой подход.
Всемирная организация здравоохранения делает ставку на испытания, а не на экстренное массовое внедрение
Всемирная организация здравоохранения занимает более осторожную позицию. На прошлой неделе WHO рекомендовала использовать перспективные вакцины и препараты против Bundibugyo преимущественно в рамках контролируемых клинических исследований.
Сейчас в фокусе находятся сразу несколько направлений:
- антительные препараты MBP134 и maftivimab;
- противовирусные средства ремдесивир (remdesivir) и обелдесивир (obeldesivir) компании Gilead;
- новые вакцинные платформы на основе rVSV, аденовирусных технологий и мРНК.
На этом фоне обсуждение молнупиравира показывает, что глобальное здравоохранение фактически формирует резервный портфель потенциальных решений, понимая, что создание специфической вакцины для Bundibugyo потребует времени.
Для Merck история имеет значение далеко за пределами одной вспышки
Для самой компании вопрос выходит за рамки гуманитарного реагирования. Merck уже является одним из ключевых участников рынка средств против Эболы благодаря вакцине Ervebo, которая используется против заирского варианта вируса. Однако эффективность существующей вакцины против Bundibugyo остается ограниченно подтвержденной. Именно поэтому компания вынуждена искать дополнительные инструменты реагирования.
С коммерческой точки зрения история также демонстрирует важный тренд последних лет: ценность противовирусной платформы определяется не только текущими показаниями, но и способностью быстро адаптироваться под новые эпидемические угрозы.
После пандемии COVID-19 многие крупные производители столкнулись со снижением спроса на коронавирусные препараты. Возможность найти новые области применения для уже существующих молекул становится способом сохранить научную и производственную ценность созданных активов.
Почему рынок все чаще возвращается к перепрофилированию известных препаратов
История с молнупиравиром хорошо отражает изменение логики разработки лекарств после пандемии. Раньше создание новых средств против редких вирусных заболеваний начиналось практически с нуля. Сегодня отрасль все чаще использует стратегию поиска новых применений уже изученных молекул с известным профилем безопасности.
Подобный подход позволяет:
- сократить сроки вывода решений в чрезвычайной ситуации;
- использовать накопленные данные безопасности;
- ускорить запуск клинических исследований;
- снизить затраты на разработку.
Именно поэтому в обсуждениях вокруг Bundibugyo одновременно фигурируют ремдесивир, обелдесивир и теперь молнупиравир — препараты, первоначально разрабатывавшиеся для других вирусных инфекций.
Где фармрынок почувствует эффект быстрее всего
Даже если молнупиравир не станет зарегистрированным средством против Эболы, сам факт его рассмотрения уже влияет на отраслевые приоритеты. Для производителей противовирусных препаратов возрастает ценность платформенных молекул с активностью против широкого спектра РНК-вирусов. Для инвесторов усиливается интерес к компаниям, работающим в области готовности к пандемиям и эпидемиям. Для международных организаций здравоохранения становится очевидной необходимость поддерживать резерв препаратов, которые можно быстро перепрофилировать под новые угрозы.
Российский рынок также вряд ли останется в стороне от этого тренда. После COVID-19 отечественные разработчики активно инвестировали в противовирусные платформы и технологии быстрого создания препаратов. Новая вспышка Эболы показывает, что спрос на такие решения может формироваться не только внутри одной терапевтической области, но и в рамках глобальной системы биобезопасности.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.