Вспышка в Конго ускоряет возвращение mRNA-платформы Moderna в центр глобальной противоэпидемической стратегии
Moderna получила до $50 млн финансирования от международной коалиции CEPI для ускоренной разработки вакцины против штамма Эбола Bundibugyo, вызвавшего масштабную вспышку в Демократической Республике Конго. Для компании это не только гуманитарный проект, но и возможность подтвердить востребованность mRNA-платформ после резкого охлаждения рынка COVID-вакцин. Для глобального здравоохранения ситуация гораздо серьезнее: впервые за годы мир столкнулся с крупной вспышкой эболавируса, против которого нет ни зарегистрированных вакцин, ни одобренной терапии.
 |
| CEPI финансирует сразу несколько платформ, пытаясь ускорить появление первой вакцины против Ebola Bundibugyo. |
Вирус Bundibugyo стал испытанием для всей системы готовности к эпидемиям
Штамм Bundibugyo ebolavirus (BDBV) считается одной из наиболее проблемных разновидностей вируса Эбола. В отличие от более изученного штамма Zaire, против которого существует зарегистрированная вакцина Ervebo компании Merck, для Bundibugyo сегодня нет ни одобренных вакцин, ни подтвержденных схем лечения.
По данным Всемирной организации здравоохранения и Africa CDC, вспышка в восточной части Демократической Республики Конго уже привела к сотням подтвержденных случаев заболевания и десяткам смертей. Отдельные случаи зафиксированы также в Уганде. WHO и Africa CDC объявили ситуацию чрезвычайной угрозой общественному здравоохранению международного значения.
Особую тревогу вызывает то, что Bundibugyo способен демонстрировать летальность до 40%, а существующие инструменты контроля вспышек для него значительно слабее, чем для Ebola Zaire.
CEPI делает ставку на три технологические платформы одновременно
Коалиция CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), созданная после эпидемии Эболы и позднее сыгравшая заметную роль в развитии вакцин против COVID-19, запускает сразу несколько параллельных программ.
Наиболее крупный грант — до $50 млн — получит Moderna для доклинической разработки и ранних клинических исследований mRNA-вакцины против Bundibugyo.
Средства также могут быть использованы для масштабирования производства и подготовки к более поздним стадиям испытаний при получении положительных данных по безопасности и иммуногенному ответу.
Дополнительно CEPI выделяет до $8,6 млн на вакцину ChAdOx1 Bundibugyo, разработанную Оксфордским университетом и производимую Serum Institute of India. Еще $3,2 млн направляются International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) на развитие собственной вакцинной платформы.
Такой подход показывает, что международные организации не делают ставку на одного разработчика, а пытаются одновременно продвигать несколько технологических решений, чтобы повысить вероятность быстрого получения рабочего продукта.
Для Moderna это больше, чем отдельный инфекционный проект
После окончания пандемии COVID-19 Moderna активно ищет новые области применения своей mRNA-платформы. Компания продвигает программы в онкологии, респираторных инфекциях, редких заболеваниях и новых вирусных угрозах.
Проект по Bundibugyo позволяет Moderna продемонстрировать одно из ключевых преимуществ mRNA-технологий — возможность относительно быстро создавать вакцинные кандидаты под новые патогены.
Генеральный директор CEPI Ричард Хэтчетт заявил Reuters, что отдельные кандидаты могут быть готовы к началу клинических испытаний уже в течение нескольких месяцев. При этом он подчеркнул, что работа осложняется нестабильной ситуацией в регионе вспышки и сложностями организации исследований в условиях вооруженных конфликтов.
Фактически текущая ситуация становится практической проверкой концепции так называемого «100-дневного ответа» — стратегии CEPI по максимально быстрому созданию вакцин против новых эпидемических угроз.
Одновременно формируется рынок будущих закупок
Интересно, что обсуждение вакцин начинается еще до появления клинических результатов.
По словам руководства CEPI, уже сейчас необходимо вести переговоры о потенциальных механизмах закупок и финансирования будущих программ вакцинации. Такой подход отражает уроки пандемии COVID-19, когда вопросы доступа к препаратам нередко становились узким местом даже после появления эффективных продуктов.
Параллельно международные доноры начинают формировать финансовый резерв под возможное расширение мер реагирования.
Gavi объявил о готовности выделить до $50 млн на борьбу со вспышкой. Всемирный банк через Pandemic Fund анонсировал грантовую поддержку объемом до $220,6 млн.
Почему история важна далеко за пределами Африки
Событие показывает, что мировой рынок вакцин постепенно возвращается к логике подготовки к новым инфекционным угрозам после периода концентрации исключительно на COVID-19.
Для фармацевтической отрасли это означает рост интереса к универсальным платформам быстрого создания вакцин, включая mRNA-технологии и вирусные векторные системы. Одновременно усиливается роль международных структур вроде CEPI, Gavi и WHO как заказчиков и координаторов разработки продуктов для редких, но потенциально опасных инфекций.
Еще один важный сигнал — готовность финансировать проекты до появления коммерчески очевидного рынка. Для большинства производителей разработка вакцины против редкого штамма Эболы без внешнего финансирования была бы экономически малопривлекательной. Именно поэтому государственно-частные механизмы становятся ключевым элементом развития таких программ.
Где российский фармрынок увидит последствия раньше, чем кажется
Непосредственного влияния на российский аптечный ассортимент история пока не оказывает. Однако для российского фармрынка значение этой ситуации связано с другим фактором — ускорением глобальной гонки вакцинных платформ.
Чем больше инвестиций международные организации направляют в mRNA-технологии, тем сильнее будет давление на разработчиков по всему миру в части собственных платформенных решений. Это касается не только вакцин против особо опасных инфекций, но и онкологии, персонализированной медицины и профилактических программ будущего поколения.
Кроме того, вспышка вновь поднимает вопрос биобезопасности и готовности систем здравоохранения к появлению новых инфекционных угрозах. После COVID-19 рынок значительно внимательнее относится к проектам, которые раньше считались нишевыми или маловероятными.
Данная публикация предназначена для specialists здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.
Источники и материалы
- Reuters — Moderna partners with global health coalition to develop Bundibugyo Ebola vaccine
- World Health Organization — Experts convened by WHO advise on candidate treatments and vaccines for Ebola disease caused by Bundibugyo virus
- Reuters — What Bundibugyo Ebola vaccines and treatments are under development
- Reuters — What do we know about the Ebola outbreak in Congo and Uganda
- Reuters — Funding pledges for Ebola outbreak almost halved, Africa CDC says