Ставка на сложность: почему российская фарма уходит в биотехнологии и орфанные препараты
Президент группы компаний «Рус Биофарм» Сатия Карм Пуния обозначил стратегию, которая все заметнее формирует российский фармрынок: уход от массовых лекарств с высокой конкуренцией в сторону технологически сложных препаратов, биотехнологий, моноклональных антител и орфанных направлений. Одновременно отрасль входит в новый этап, связанный с локализацией фармсубстанций, что может изменить конкурентный баланс между крупными и небольшими производителями.
 |
| Конкуренция все чаще смещается от производственных мощностей к биотехнологиям, исследованиям и собственным платформам разработки. |
Почему «ПСК Фарма» делает ставку не на объем, а на технологический барьер
По словам Сатии Карма Пунии, сегодня производственный комплекс «ПСК Фарма» включает 17 производственных линий и около 15 лекарственных форм. Однако ключевым преимуществом компания считает не масштаб выпуска, а наличие нескольких сложных технологических платформ.
Среди них — ингаляционные препараты для лечения заболеваний дыхательной системы, пролонгированные инъекционные формы и биотехнологическое производство моноклональных антител. Причем речь идет не только о выпуске готовых лекарственных форм, но и о производстве собственных биофармацевтических субстанций.
Такая стратегия отражает более широкий мировой тренд. Простые таблетки и капсулы постепенно превращаются в сегмент с высокой конкуренцией и ограниченной маржинальностью. Чем ниже технологический порог входа, тем больше производителей способны выйти на рынок и тем быстрее снижается коммерческая привлекательность продукта.
Именно поэтому компания сознательно формирует портфель вокруг препаратов, требующих сложной разработки, длительных исследований и значительных инвестиций.
Моноклональные антитела становятся новой зоной конкуренции
Одним из наиболее показательных направлений является работа с моноклональными антителами.
Компания рассматривает сразу несколько терапевтических областей: онкологию, аутоиммунные заболевания и орфанные патологии. Однако, как подчеркивает руководство, главным критерием выбора остается не нозология, а сложность разработки.
Если рынок воспроизведенных препаратов способен быстро насыщаться десятками участников, то число производителей сложных биопрепаратов остается ограниченным.
Для российской фармацевтической индустрии это особенно важно на фоне завершения масштабного цикла инвестиций в традиционные производственные мощности, который начался после запуска стратегии «Фарма-2020».
Почему российским компаниям пока сложно претендовать на мировой блокбастер
Сатия Карм Пуния достаточно осторожно оценивает перспективы российских компаний на глобальном инновационном рынке.
По его мнению, отечественные производители уже способны создавать сложные высокотехнологичные препараты, однако полноценные инновационные продукты мирового уровня пока остаются скорее целью будущего десятилетия.
Ключевая проблема заключается не только в разработке молекулы или проведении исследований. Значительно сложнее обеспечить международное признание препарата, включение в клиническую практику различных стран и формирование доверия профессионального сообщества.
Именно этот этап — доступ на рынок и глобальное медицинское продвижение — остается одной из главных сильных сторон крупнейших международных фармацевтических компаний.
При этом руководство «Рус Биофарм» ожидает, что к 2030 году российская отрасль сможет продемонстрировать проекты, способные заинтересовать международный рынок.
Закон о локализации субстанций может изменить структуру отрасли
Одной из наиболее дискуссионных тем интервью стала локализация фармацевтических субстанций.
По цене руководителя компании, новый регуляторный режим способен существенно изменить расстановку сил на рынке государственных закупок.
Основной риск связан с тем, что производство субстанций требует значительных финансовых ресурсов, технологической экспертизы и времени на создание инфраструктуры. Крупные производители обладают такими возможностями, тогда как средние и небольшие компании зачастую сосредоточены только на выпуске готовых лекарственных форм.
В результате может возникнуть дополнительная концентрация рынка вокруг крупных участников, способных одновременно контролировать производство субстанции и готового препарата.
Даже если сценарий не реализуется в полной мере, сам вектор развития отрасли становится очевидным: преимущество будут получать компании с максимальной глубиной локализации и собственными технологическими компетенциями.
Центр биосубстанций в Дубне как элемент долгосрочной стратегии
Новый центр биосубстанций в Дубне стал одним из ключевых инвестиционных проектов компании.
Первоначально объем вложений оценивался примерно в 800 млн рублей, однако фактические инвестиции уже достигли около 1,5 млрд рублей. По словам руководства, до конца 2030 года совокупный объем инвестиций группы может достигнуть 22 млрд рублей.
Создание собственного производства биосубстанций решает сразу несколько задач.
Во-первых, повышается устойчивость поставок в условиях внешних ограничений и логистических рисков.
Во-вторых, усиливается контроль качества на всех этапах производственного цикла.
В-третьих, появляется возможность более гибко управлять себестоимостью сложных препаратов и снижать нагрузку на государственные бюджеты при закупках дорогостоящей терапии.
Орфанные препараты становятся не только социальной, но и экономической моделью
Особое внимание в интервью уделено орфанным препаратам.
Традиционно этот сегмент воспринимается как социально значимое направление с ограниченной коммерческой привлекательностью. Однако практика показывает, что ситуация значительно сложнее.
Высокая технологическая сложность производства, ограниченное число поставщиков и крайне высокая стоимость терапии создают пространство для появления новых производителей, способных существенно снизить цену лечения.
По словам Сатии Карма Пунии, в отдельных случаях снижение стоимости препарата позволяет государству обеспечить терапией значительно большее количество пациентов без увеличения бюджета закупок.
Таким образом, орфанный сегмент постепенно становится точкой пересечения трех интересов одновременно: пациентов, государства и производителя.
Где рынок почувствует эффект быстрее всего
Наиболее заметные изменения в ближайшие годы могут произойти не в сегменте массовых препаратов, а именно в технологически сложных категориях.
Биосимиляры, моноклональные антитела, пептидные препараты, липидные и липосомальные формы, а также пролонгированные лекарственные системы постепенно превращаются в основные направления инвестиционной активности российских производителей.
Для участников рынка это означает изменение логики конкуренции. Если раньше главным преимуществом были производственные мощности и масштаб выпуска, то теперь все большее значение приобретают исследовательская база, собственные технологические платформы, клинические исследования и способность создавать сложные лекарственные формы.
Для системы здравоохранения такая трансформация может означать расширение доступа к дорогостоящей терапии и снижение зависимости от импортных поставок в наиболее чувствительных сегментах.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.