Администрация Дональда Трампа продолжает расширять программу переговоров по ценам на лекарства для Medicare, запущенную в рамках Закона о снижении инфляции (IRA), параллельно продвигая собственную модель «наиболее благоприятствуемой нации». 27 января Centers for Medicare & Medicaid Services объявили перечень из 15 препаратов с наибольшими расходами бюджета, которые впервые будут допущены к переговорам о цене.
Также под переговоры впервые попадают Kisqali (Novartis), Lenvima (Eisai), Rexulti (Lundbeck и Otsuka), Trulicity и Verzenio (Eli Lilly), Xolair (Roche / Novartis), а также иммунологические препараты Cosentyx, Cimzia, Orencia и Xeljanz от Novartis, UCB, Bristol Myers Squibb и Pfizer соответственно.
Отдельным прецедентом стало решение повторно пересмотреть цену препарата Tradjenta от Boehringer Ingelheim— впервые в истории IRA-механизма правительство возвращается к уже прошедшему переговоры лекарству.
По данным CMS, в период с ноября 2024 по октябрь 2025 года этими препаратами пользовались около 1,8 млн пациентов Medicare Part B и Part D. Совокупные расходы на них достигли $27 млрд, что эквивалентно примерно 6% всех затрат Medicare на рецептурные лекарства. Новые цены вступят в силу в начале 2028 года, при этом у производителей есть срок до конца февраля, чтобы подтвердить участие в переговорах.
Важной деталью стало включение в перечень препаратов Part B — лекарств, вводимых врачами в клиниках, а не отпускаемых через аптеки. Ранее аналогичные меры ценового давления применялись в основном к розничному сегменту. Подобные шаги США уже проходили в международной практике: в Германии и Франции государственные переговоры по возмещаемым препаратам давно охватывают и госпитальный, и амбулаторный сегменты, что существенно влияет на стратегию вывода инновационных препаратов на рынок.
Фармацевтическая отрасль продолжает оспаривать переговорный механизм IRA, называя его скрытой формой государственного контроля цен. Однако, несмотря на судебные иски и активную публичную кампанию, компании пока не смогли затормозить реализацию программы. Параллельно Белый дом развивает инициативу «most favored nation», в рамках которой уже достигнуты ценовые соглашения с 16 производителями, ориентированные на прямые скидки для пациентов и выравнивание цен с международными рынками.
Фактически американский рынок вступает в фазу двойного давления: с одной стороны — обязательные переговоры по линии Medicare, с другой — добровольно-принудительные соглашения в рамках новой ценовой политики президента. Это усиливает конкуренцию между оригинальными препаратами, ускоряет выход биосимиляров и повышает риски для долгосрочных инвестиционных моделей Big Pharma, особенно в сегментах онкологии, иммунологии и диабета.
В результате США последовательно закрепляют переход от свободного ценообразования к управляемой модели, где государство становится ключевым переговорщиком. Для глобальных фармкомпаний это сигнал о необходимости пересмотра стратегий доступа на рынок, а для других стран — потенциальный ориентир в борьбе за сдерживание роста расходов на инновационные лекарства.