Параллельно компания начала экспансию в Юго-Восточную Азию: в конце 2025 года подана заявка на регистрацию гастроэнтерологического препарата во Вьетнаме, далее запланирован старт процедур в Индонезии. По словам директора по исследованиям и регуляторике Гульнары Сетдековой, в 2026 году фокус сохранится на запуске новинок в освоенных странах и получении первых разрешений на ключевых рынках ЮВА — как части стратегии наращивания экспорта.
Помимо новых РУ, в 2025 году компания актуализировала более 300 ранее выданных удостоверений — от требований к качеству и упаковке до инструкций и источников субстанций. Это обеспечило непрерывность производства и поставок и снизило регуляторные риски.
Контекст и аналогии. Подобная ставка на регуляторную масштабируемость повторяет подход крупных фарм-игроков в период расширения ЕС в 2000-х и активизацию азиатских рынков после гармонизации требований в АСЕАН: сначала консолидация в близких юрисдикциях, затем выход в быстрорастущие регионы с унифицированными правилами.