Фильтр без пояснений: почему из обновленного перечня ЖНВЛП выпали четыре одобренных экспертами препарата

Регуляторная коллизия и права пациентов

Пациентские организации обратились к Правительству РФ с просьбой внеочередного пересмотра Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Поводом стало расхождение между рекомендациями экспертной комиссии при Минздрав РФ и итоговым распоряжением, утвержденным в декабре 2025 года. Ситуация ставит под вопрос прозрачность финальных этапов госрегулирования.

Разрыв между экспертизой Минздрава и решением Правительства по ЖНВЛП создает «серую зону» планирования, где фармакоэкономика проигрывает бюджетному лоббизму.

Экспертное «да», административное «нет»

Комиссия Минздрав РФ в течение 2024–2025 годов рекомендовала включить в ЖНВЛП 12 международных непатентованных наименований (МНН). Однако в финальной версии оказалось только восемь. Четыре препарата, уже прошедшие фармакоэкономическую оценку, были исключены без публичных пояснений. Совместное обращение направлено Заместителю Председателя Правительства Татьяне Голиковой.

«Исключение препаратов, доказавших клиническую эффективность и потенциальную экономию бюджета, вынуждает больных добиваться терапии через суд».

Список «потерянных» инноваций

Речь идет о четырех МНН, чей Портфель разработок включает критически важные для рынка терапии:

• Лоноктоког альфа (гемофилия А) — пролонгированный фактор, экономия от которого оценивается в 540 млн руб. ежегодно.
• Энфортумаб ведотин — таргетный препарат для лечения метастатического рака.
• Пэгцетакоплан — терапия второй линии, способная сократить расходы государства на 1,3 млрд руб. за счет отказа от неэффективных схем.
• Цефтобипрол медокарил — антибиотик, снижающий Капитальные затраты стационаров на 64% в течение трех лет.

Институциональная инерция и международный опыт

В странах ОЭСР и ЕС пересмотр перечней все чаще проводится по ускоренным процедурам (fast-track). Российская модель сталкивается с риском инерции, когда Генеральные директоры фармкомпаний и Операционные директоры клиник не могут планировать закупки из-за непредсказуемости финального списка. Это усиливает рыночные перекосы и давление на региональные бюджеты.

«Экспертные решения не всегда трансформируются в управленческие, что бьет по логике доказательной медицины».

Синтез от АПТЕКИУМ: Ситуация вокруг ЖНВЛП-2025 обнуляет ценность глубокой экспертизы Минздрава на финальном этапе утверждения. Без устранения этого разрыва госрегулирование рискует превратиться в процесс с непредсказуемым результатом, где главным аргументом становится не фармакоэкономика, а ведомственный фильтр.

Источники и материалы

• Правительство Российской Федерации (раздел Распоряжений)
• Министерство здравоохранения РФ (Протоколы комиссий)
• Всероссийский союз пациентов (ВСП)