Швейцарская Roche представила результаты II фазы клинических испытаний экспериментального препарата от ожирения CT-388, продемонстрировавшие снижение массы тела до 22,5% за 48 недель терапии. Показатель рассчитан у пациентов, полностью соблюдавших протокол лечения; при учёте всех участников исследования скорректированное снижение веса составило 18,3%.
CT-388 представляет собой двойной агонист рецепторов GLP-1/GIP, класс препаратов, который уже изменил глобальный рынок терапии ожирения и диабета. Препарат вводится один раз в неделю и был получен Roche в результате приобретения американской Carmot Therapeutics за $2,7 млрд в 2023 году.По уровню эффективности CT-388 вплотную приблизился к препаратам-бестселлерам Eli Lilly, включая Zepbound (tirzepatide), а также к разработкам Novo Nordisk, которые сегодня фактически формируют стандарты терапии ожирения. Аналогичная ситуация наблюдалась в начале 2010-х годов на рынке биологических препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний, когда поздние участники входили в сегмент уже после формирования лидеров, но выигрывали за счёт улучшенных механизмов действия и более гибких схем применения.
Рынок препаратов для снижения веса, по оценкам аналитиков, может превысить $150 млрд в год к началу 2030-х, что делает его одним из самых конкурентных и капиталоёмких фармсегментов в мире. На этом фоне даже сильные клинические данные не гарантируют быстрого коммерческого успеха — инвесторы сдержанно отреагировали на публикацию результатов, учитывая, что до возможного вывода препарата на рынок остаются годы.
Что важно в данных
Roche подчёркивает отсутствие «плато» эффективности: снижение веса продолжалось линейно на протяжении всего периода наблюдения. Компания считает это косвенным подтверждением потенциала более высокой эффективности при длительном лечении. Полученные данные легли в основу дизайна двух масштабных III фаз клинических исследований, запуск которых запланирован в ближайшие месяцы.
Стратегия Roche
Всего в портфеле компании шесть кандидатов для лечения ожирения и сопутствующих состояний — диабета 2-го типа и артериальной гипертензии. Roche прогнозирует, что как минимум три из них могут достичь уровня блокбастеров с годовой выручкой свыше $1 млрд к концу десятилетия.
Результаты CT-388 подтверждают, что Roche всерьёз намерена вернуться в число ключевых игроков на рынке метаболических препаратов. Однако клиническое сближение с лидерами — лишь первый шаг: в условиях насыщенного рынка решающими станут скорость вывода, масштабирование производства и способность доказать долгосрочные преимущества перед уже устоявшимися терапиями.