Интраназальное введение моноклонального антитела против гриппа показало безопасность, предсказуемую фармакокинетику и признаки эффективности — как в доклинических моделях, так и в первых исследованиях на людях.
Почему грипп — особая мишень для антител
Большинство моноклональных антител против вирусных инфекций вводятся системно. Однако для гриппа это не оптимально: вирус в первую очередь проникает через слизистую носа. Интраназальная доставка решает эту проблему, позволяя создать высокую локальную концентрацию защитного агента непосредственно в «точке входа» вируса.
Что именно изучали
В центре исследования — антитело CR9114, нацеленное на стебель гемагглютинина и способное нейтрализовать как вирусы гриппа A, так и B. Формат — назальный спрей. Программа включала доклинику на приматах и два исследования фазы I с участием здоровых добровольцев.
Конвейер назальных инноваций: Кто еще в игре?
CR9114 — не единственный претендент на роль «щита в кармане». После пандемии COVID-19 разработка интраназальных биопрепаратов стала приоритетом для многих биотех-лабораторий:
- Foralumab (Tiziana Life Sciences): Единственное полностью человеческое антитело против CD3, которое тестируется назально. Оно нацелено на модуляцию иммунитета при рассеянном склерозе и болезни Альцгеймера, показывая, что спреи могут доставлять антитела даже для лечения нейродегенеративных процессов.
- Антитела к SARS-CoV-2 (разные разработчики): Ряд компаний (например, Eureka Therapeutics) тестируют назальные антитела для экстренной защиты от новых штаммов коронавируса, где традиционные вакцины теряют эффективность.
- Нанотела (Nanobodies): Малый размер этих антител делает их идеальными кандидатами для ингаляционной и назальной доставки, так как они легче проникают через слизистый барьер и стабильнее при распылении.
Безопасность и фармакокинетика
Интраназальное введение CR9114 оказалось хорошо переносимым. Ключевые параметры: период полувыведения в полости носа — около 3 часов; двукратное введение в сутки обеспечивало концентрации в носу до 92 раз выше, чем однократное. Антитело, извлеченное из назальных смывов, сохраняло полную биологическую активность.
Вывод
Результаты фазы I показывают, что CR9114 безопасно и сохраняет активность против широкого спектра вирусов. Это закладывает основу для нового класса средств профилактики гриппа, которые могут стать незаменимыми для групп риска и экстренной защиты в очагах инфекции.