Патентная война за дапаглифлозин: СИП РФ рассмотрит право дженериков на «истекшее достояние»

БИТВА ЗА ДАПАГЛИФЛОЗИН: СИП РФ РАССМОТРИТ ПРАВО НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИСТЕКШИХ ПАТЕНТОВ

В марте 2026 года Суд по интеллектуальным правам РФ приступит к рассмотрению резонансного иска российского фармхолдинга к международному оригинатору. Предметом спора стало право на использование технологий по истекшему патенту RU 2337916 на дапаглифлозин (SGLT-2 ингибитор). Конфликт интересов обострен наличием у оригинатора действующего патента-«удлинителя» до 2028 года и одновременным выходом дженериков на государственные аукционы. Исход дела определит устойчивость модели «патентного вечнозеленения» в России и сформирует новые правила игры для дженерикового сегмента.

Исход дела по дапаглифлозину покажет, насколько реально в РФ легализовать дженерик через «взлом» каскадных патентов.

Патентное удлинение vs Общественное достояние

Суть претензий истца сводится к возможности легального использования формулы, срок защиты которой официально истек. Однако оригинатор выстроил эшелонированную защиту через каскад выделенных заявок, сохранив монополию на рынке до мая 2028 года (патент RU 2746132). Российская судебная практика в этом вопросе остается противоречивой: пока одни инстанции защищают исключительные права, другие признают право на использование содержания патентов, перешедших в общественное достояние. Март 2026 года станет точкой невозврата для интерпретации норм «патентного удлинения» (evergreening) в отечественном праве.

Бизнес-риски: дженерики на старте

Ситуация осложняется тем, что российский дженерик дапаглифлозина уже получил регистрацию и с февраля 2026 года начал активно предлагаться на госторгах. Для инвесторов это создает зону высокой неопределенности: признание прав на истекшую технологию может обрушить цены в сегменте SGLT-2, однако действующая защита до 2028 года сохраняет риск блокировки дистрибуции и многомиллионных исков о нарушении патента. Стратегия ФАС в подобных спорах также эволюционирует в сторону снижения консерватизма, что добавляет интриги в противостояние.

Синтез от АПТЕКИУМ

Дело № SIP-... станет индикатором жизнеспособности российской модели IP-защиты. Мы видим, как «война патентов» переходит из плоскости чистой науки в плоскость жесткого административного и рыночного противостояния. Для оригинаторов это сигнал к усилению аргументации на уровне технических эффектов формул, а для производителей дженериков — напоминание о необходимости формирования «каскадных» юридических стратегий задолго до истечения сроков защиты основного патента.

Источники и материалы:

• Картотека арбитражных дел РФ: Дело по иску к держателю патента (март 2026)
• Реестр патентов: Pat. RU 2337916 C2 — С-арил глюкозидные SGLT2 ингибиторы
• Юридический анализ: Патентные споры вокруг дапаглифлозина и право на использование