Лекарственный суверенитет на ручном управлении: почему без долгосрочного прогноза российская фарма останется «дженериковой»

Стратегический дефицит: прогноз как фундамент суверенитета

Ирина Филатова, депутат Государственной Думы РФ, член Комитета по защите конкуренции, заявила, что достижение лекарственного суверенитета России принципиально невозможно без внедрения долгосрочного прогнозирования потребностей и научно-инновационного развития отрасли. Это позиционируется как стратегический пробел, который уже сегодня приводит к росту зависимости от зарубежных инновационных препаратов, размывая усилия по импортозамещению и снижая операционную устойчивость производителей отечественных инноваций.

Суверенитет — это не заводы, а гарантированный спрос. Без прогноза инвестиции в российские инновации остаются высокорискованным меценатством.

Структурный перекос: инновации в обмен на импортозависимость

Ирина Филатова подчёркивает, что фармацевтический рынок РФ сохранил мобильность, однако остаётся ориентированным на дженерики. По её оценке, лишь несколько крупных компаний способны нести риски НИОКР по созданию новых препаратов, а государственный заказ на инновации фактически отсутствует. В 2024 году совокупный объём фармрынка составил 2,85 трлн руб., при этом доля импортных инновационных препаратов в денежном выражении выросла до 61,5%.

«Отсутствие прогноза приводит к размыванию стратегической дорожной карты: без гарантированного спроса компании не могут планировать инвестиции в разработку».

Ключевой дефект заключается в том, что прогнозирование не встроено в госзаказ, а регуляторы действуют разрозненно. Это создаёт конфликт интересов и неопределённость ответственности. Без долгосрочного горизонта планирования Генеральные директоры не могут обосновать капитальные вложения в сложные биотехнологические проекты, что удлиняет цикл разработки и увеличивает коммерческие риски.

Глобальные параллели и уроки планирования

Ирина Филатова сравнивает текущую ситуацию с советской моделью, где прогнозирование было инструментом планирования производства. Современные тренды в США и Китае иллюстрируют иной подход: там системно внедрены механизмы преференций для отечественных инноваций, включая ускоренный доступ к рынку и финансовые стимулы. В России же отсутствие правового определения «инновационности» препятствует формированию устойчивых конкурентных преимуществ.

Для Операционных директоров фармкомпаний это означает работу в условиях высокой неопределённости. KPI производства сегодня не подкреплены макро-уровневыми прогнозами спроса со стороны государства. Пока Бигфарма удерживает 61,5% денежного объема рынка инноваций, российские игроки вынуждены конкурировать в перенасыщенном дженериковом сегменте.

«Фармацевтический суверенитет — это не просто локальное производство МНН, а способность государства гарантировать спрос на собственные прорывные технологии».

Трансформация операционной повестки

Топ-менеджмент должен готовиться к изменению регуляторной архитектуры. Для Генерального директора критично лоббирование четких критериев инновационности, а для Операционного директора — адаптация IT-систем под возможные требования долгосрочного планирования. Внедрение стандартов GMP для новых линеек должно быть синхронизировано с государственными приоритетами, которые пока остаются размытыми.

Синтез от АПТЕКИУМ: Системное отсутствие долгосрочного прогноза — это «ахиллесова пята» национальной фармы. Без интеграции потребностей здравоохранения в инвестиционные циклы заводов, Россия рискует навсегда остаться рынком сбыта для западных инноваций, имитируя суверенитет через упаковку чужих молекул.

Источники и материалы

• Ирина Филатова: «Без долгосрочного прогнозирования достижение цели лекарственного суверенитета невозможно» — GxP News