 |
| Юридический риск — это финансовый факт: потеря патентной защиты в США стирает €600 млн выручки Merck KGaA быстрее, чем отдел маркетинга успеет обновить презентацию. |
Патентный удар: суд открыл дорогу дженерикам
В 2025 году Mavenclad оставался одним из ключевых активов Merck KGaA. Глобальные продажи препарата выросли почти на 17% и достигли €1,2 млрд, из которых €635 млн пришлось на Северную Америку. Однако судебные решения в США лишили компанию патентной защиты ключевых режимов дозирования.
Решающим фактором стало решение Суда апелляций США по федеральному округу, который подтвердил недействительность двух патентов Merck KGaA. Заместитель председателя исполнительного совета Kai Beckmann подчеркивает, что компания выбрала максимально консервативный прогноз: финансовые ориентиры группы исходят из сценария полного исчезновения продаж в США.
Экономика патентного обрыва
По словам CEO фармацевтического подразделения Danny Bar-Zohar, давление дженериков стало ощутимым уже в конце прошлого года. Потеря американского сегмента означает мгновенное сокращение наиболее маржинальной части выручки. Прогноз на 2026 год предполагает общий оборот группы на уровне €20–21 млрд, что отражает охлаждение динамики бизнеса.
Ситуация осложняется тем, что Портфель разработок компании пока не может предложить адекватную замену. НИОКР-проект evobrutinib ранее не подтвердил эффективность в поздних стадиях испытаний, что лишает Merck KGaA возможности быстро компенсировать просадку новым лончем.
Конкурентная война и стратегические выводы
Рынок рассеянного склероза — это поле битвы гигантов Roche (Ocrevus), Novartis (Kesimpta) и Biogen (Tecfidera). Для Операционных директоров фармкомпаний кейс Merck KGaA диктует три жестких правила:
- Патентная стратегия должна включать многослойные механизмы защиты.
- Портфель обязан иметь диверсифицированные источники роста.
- KPI коммерческих подразделений должны учитывать сценарии агрессивного входа дженериков.