Инфраструктурный лаг в генетических технологиях
 |
| Двухлетний простой НБГИ — это фора для лидеров рынка: преимущество получат те, кто успеет построить частные биобанки до прихода госрегулирования. |
Генетическая база откладывается — инфраструктура биофармы тормозит
Проект постановления, подготовленный Минобрнауки РФ, переносит создание и ввод в эксплуатацию государственной информационной системы НБГИ на 2027 год. В документе также предлагается перенести срок обязательной передачи генетических данных в систему на конец 2027 года.
Регуляторная корректировка связана с изменениями законодательства о генно-инженерной деятельности, подписанными Президентом РФ Владимиром Путиным в феврале 2026 года. Поправки вводят юридическое определение генетических данных человека и устанавливают правила передачи информации за пределы РФ. Новые нормы должны вступить в силу 1 сентября 2026 года.
После запуска системы все организации, обладающие информацией, будут обязаны передавать данные в НБГИ. Требование распространяется на госкорпорации, научные учреждения и компании, работающие в сфере IT и биотехнологий.
Голикова и Курчатовский институт строят геномную инфраструктуру государства
Развитие генетической инфраструктуры является частью Федеральной программы развития генетических технологий на 2019–2030 годы. Куратором выступает вице-премьер Татьяна Голикова, а головной научной организацией определен НИЦ «Курчатовский институт».
В рамках программы создаются центры геномных исследований мирового уровня. На реализацию программ каждого такого центра в 2025 году государство выделило по 300 млн рублей. Предполагалось, что именно НБГИ станет центральным хранилищем данных для фармацевтических НИОКР. Для Татьяны Голиковой проект НБГИ — ключевой элемент консолидации геномных данных страны.
Почему геномные базы стали стратегическим активом фарминдустрии
Централизованные базы данных превратились в стратегическое сырье для биофармацевтики. Международный кейс — программа Genomics England, запущенная при поддержке UK Department of Health. Проект позволил создать базу, которую сегодня используют фармкомпании для разработки таргетных препаратов.
В США аналогичную роль играет программа NIH All of Us, инициированная National Institutes of Health. В этих проектах компании получают доступ к данным, которые позволяют быстрее выявлять биомаркеры и оптимизировать клинические исследования. Согласно отчетам Illumina и McKinsey, использование геномных данных повышает вероятность успеха НИОКР на ранних стадиях.
Двухлетний лаг данных — прямой риск для R&D
Для фармацевтических компаний отсрочка имеет три практических последствия. Во-первых, замедляется создание национальных биобанков. Во-вторых, растягиваются сроки формирования клинических когорт. В-третьих, компании вынуждены дольше опираться на фрагментированные базы вместо единой системы.