Индустриальная хрупкость: почему суверенитет фармрынка деактуализируется без собственной базы синтеза АФС
Генеральный директор АО «Активный компонент» Александр Семенов в рамках экспертной дискуссии ИД «Коммерсантъ» констатировал критический уровень уязвимости российской фармацевтической отрасли. Несмотря на декларативный рост локального производства, рынок сохраняет тотальную зависимость от внешних поставок активных фармацевтических субстанций (АФС), на закупку которых в сегменте дженериков ежегодно расходуется порядка 1,2 трлн рублей. Текущая модель развития признана утопичной, так как отсутствие контроля над Капитальными затратами (CAPEX) в НИОКР и синтезе молекул деактуализирует стратегию лекарственной безопасности в условиях глобальной макроэкономической нестабильности.
 |
| Пока молекулы создаются локально, их компоненты часто идут через глобальные порты — ключевая уязвимость отрасли |
Логистическое горлышко и риски деградации маржинальности
Анализ глобальных цепочек поставок свидетельствует о формировании ситуации с сужающимся окном решений для российских производителей. Генеральный директор Александр Семенов апеллирует к международному опыту, упоминая отчеты The Guardian, где подчеркиваются риски дефицита критически важных позиций — от paracetamol до сложных онкологических молекул — вследствие эскалации конфликтов на Ближнем Востоке и сбоев в работе индийских фармкластеров.
Для российского контура особую опасность представляет потенциальная блокировка путей в Южно-Китайском море. В этом сценарии участники рынка столкнутся с моментальной остановкой производственных циклов из-за прекращения поставок интермедиатов. Ситуация осложняется тем, что при общем объеме импорта лекарственных средств в 1,7 трлн рублей, львиная доля средств — около 1,2 трлн рублей — инвестируется в зарубежные воспроизведенные препараты, что фактически означает субсидирование иностранных экономик в ущерб локальным НИОКР.
«Вы никогда не сможете обеспечить выпуск оригинальных препаратов, не контролируя базу производства компонентов. Невозможно инвестировать миллиарды в Портфель разработок, если фундамент этой разработки находится в чужой юрисдикции», — акцентирует Генеральный директор АО «Активный компонент» Александр Семенов.
Регуляторный прессинг и дефекты механизма преференций
Системный кризис усугубляется неэффективностью текущих мер стимулирования. Особое разочарование в профессиональном сообществе вызвали итоги ревизии перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), которую проводил Минздрав. Ожидаемый механизм «второй лишний», способный форсировать темпы импортозамещения полного цикла, был применен лишь к крайне узкому списку препаратов.
- Ограниченность первого списка: Статус абсолютного приоритета на госторгах получили лишь специфические позиции, в то время как массовые социально значимые препараты остались без жесткой защиты.
- Ценовая преференция в 30%: Для участников второго списка предусмотрена лишь финансовая льгота, которая, по оценке Александра Семенова, не является достаточным стимулом для компенсации высоких Капитальных затрат на строительство заводов по синтезу АФС.
- Игнорирование критических нозологий: В приоритетный перечень не вошли средства для терапии ВИЧ-инфекции (например, dolutegravir), гепатитов, сахарного диабета (insulin) и онкологии, что создает угрозу национальной безопасности в случае санкционного давления.
Бюрократическая инерция при обновлении перечня СЗЛС создает риски того, что мобилизационный сценарий развития отрасли просто не успеет реализоваться до начала новых глобальных катаклизмов. Текущие KPI регуляторов не учитывают реальную потребность инвесторов в долгосрочных гарантиях сбыта локализованных субстанций.
Стратегический альянс с госкорпорациями как путь к суверенитету
Учитывая масштаб необходимых инвестиций в создание полного цикла производства (от синтеза интермедиатов до ГЛС), Генеральный директор АО «Активный компонент» предлагает пересмотреть роль государственного участия. По его мнению, исключительно частный капитал не способен выстроить фундамент отрасли в сжатые сроки.
Необходим стратегический маневр, подразумевающий интеграцию ресурсов мощных государственных структур:
- Ростех — использование промышленного и административного ресурса для масштабирования химического синтеза.
- Роснано — привлечение компетенций в области высокотехнологичных разработок и софинансирования НИОКР.
Только синергия компетенций частного бизнеса и финансово-административной мощи госкорпораций позволит преодолеть регуляторный прессинг и создать индустриальную базу, устойчивую к внешним шокам. В противном случае, инновационная модель развития останется декларативной, а рынок — зависимым от «узких горлышек» глобальной логистики.
Синтез от АПТЕКИУМ: Текущая ситуация в фармрознице и госзакупках демонстрирует парадокс «бумажного импортозамещения». Рост доли упаковок отечественного производства нивелируется отсутствием первичного синтеза молекул. Без радикального пересмотра перечня СЗЛС и внедрения механизма «второй лишний» для широкого спектра МНН, инвестиции в российскую фарму продолжат сталкиваться с ситуацией с сужающимся окном решений, где 1,2 трлн рублей ежегодно будут уходить на закупку зарубежных дженериков вместо капитализации внутреннего рынка АФС.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.