Как поддержка инноваций и борьба с «вечными» патентами меняют российскую фарму
Российская фармацевтическая отрасль завершила фазу экстенсивного импортозамещения, достигнув рекордного объема рынка в 3 трлн рублей и доли локальных препаратов в 64% (в упаковках). Стратегический вектор смещается от воспроизводства дженериков к созданию оригинальных молекул first-in-class, что подкрепляется радикальными мерами господдержки, включая компенсацию затрат на III фазу клинических исследований. Ключевым риском остается институциональный барьер в системе госзакупок, где ценовое преимущество отечественных инноваций парадоксальным образом ограничивает их доступ к клинико-статистическим группам (КСГ).
Индустриальный прорыв: экспортный потенциал и внутренняя экспансия
Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин в рамках круглого стола ИД «Коммерсантъ» представил данные, свидетельствующие о глубокой трансформации сектора. Рынок продемонстрировал устойчивый рост на 13%, при этом динамика внутреннего производства опередила рыночные показатели, составив 16%. Общий объем выпуска продукции внутри страны достиг 900 млрд рублей, что подтверждает статус индустрии как драйвера высокотехнологичного роста.
Особого внимания заслуживает внешнеэкономическая активность. Несмотря на санкционный прессинг, экспортный доход российских производителей в 2025 году превысил 1,3 млрд долларов США, показав тридцатипроцентный прирост. Это свидетельствует о конкурентоспособности отечественных разработок на рынках «глобального Юга» и эффективном поиске новых логистических коридоров.
«Отечественные инновации попадают в менее выгодную для ЛПУ клинико-статистическую группу из-за своей низкой цены по сравнению с западными аналогами, что блокирует их закупки», — подчеркивает заместитель генерального директора по корпоративным связям и коммуникациям компании Биокад Алексей Торгов.
Технологические платформы и тотальная локализация
Процесс технологического суверенитета перешел в плоскость освоения сложных биологических платформ. Вместо простого синтеза молекул, компании фокусируются на высокотехнологичных решениях, таких как адресная доставка лекарств и ядерная медицина. Дмитрий Галкин акцентировал внимание на ряде критических кейсов:
- Генериум: Выпуск МНН nusinersen не только обеспечил лекарственную безопасность пациентов с СМА, но и сгенерировал экономию государственного бюджета в размере более 2 млрд рублей.
- Биокад: Регистрация инновационного препарата seniprutug для терапии болезни Бехтерева стала маркером готовности отрасли к созданию прорывных решений мирового уровня.
- Ядерная медицина: В сегменте радиофармацевтики достигнута 100% локализация, что полностью нивелирует риски прекращения поставок из-за рубежа.
- Оперативное реагирование: Компании в кратчайшие сроки заместили дефицитные позиции МНН semaglutide и methylprednisolone, обеспечив бесперебойность терапии социально значимых заболеваний.
Регуляторная архитектура: «Второй лишний» и патентная гигиена
Министерство форсирует внедрение механизма «второй лишний», который должен стать жестким фильтром для иностранных поставщиков при наличии отечественного производства полного цикла. Запуск системы намечен на 1 июля 2026 года, что потребует оперативного внесения изменений в постановление Правительства РФ №1875. Параллельно с этим усиливается давление на практику «вечнозеленых» патентов.
Алексей Торгов из компании Биокад призывает к защите интеллектуальной собственности исключительно на уровне действующих веществ, критикуя попытки зарубежных корпораций монополизировать рынок через патентование солей и эфиров. В контексте глобальной этики он напоминает о наследии Фредерика Бантинга и Александра Флеминга, призывая к поиску баланса между возвратом инвестиций в НИОКР и доступностью терапии для пациентов.
Дмитрий Галкин подтвердил готовность Минпромторга РФ компенсировать компаниям затраты на самую капиталоемкую III фазу клинических исследований для препаратов классов first-in-class и best-in-class после получения регистрационного удостоверения.
Прогноз и рыночные индикаторы
Анализ данных позволяет выделить ключевые тренды развития до 2030 года:
- Смена модели господдержки: Переход от прямых субсидий к механизмам «кэшбэка на инновации» повысит KPI бюджетных вложений в фармацевтическую науку.
- Консолидация государственного сегмента: Доля отечественных производителей в госзакупках (уже составляющая 86% в упаковках) продолжит расти в денежном выражении по мере вывода на рынок сложных биоаналогов.
- Интеграция в клинические рекомендации: Ожидается сокращение временного лага между включением препарата в перечень ЖНВЛП и его появлением в протоколах лечения, что ускорит окупаемость инвестиций.
Синтез показателей по итогам отчетного периода
Основные операционные и финансовые метрики рынка:
- Объем фармацевтического рынка: 3,1 трлн рублей (+13,2% к предыдущему году).
- Собственное производство: 900+ млрд рублей (+15,8% в годовом исчислении).
- Доля отечественных лекарств в упаковках: 64,2% (общий рынок), 86% (госсегмент).
- Валютная выручка от экспорта: 1,34 млрд долларов США (+30%).
- Портфель новых запусков: 25 уникальных для территории РФ препаратов за 12 месяцев.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.