Патентное регулирование в фарме становится инструментом государственной политики
Дискуссия на ПМЭФ-2026 показала, что российская фармацевтическая отрасль вступает в новый этап развития системы интеллектуальной собственности. В центре внимания оказались вопросы принудительного лицензирования, борьбы с патентными злоупотреблениями и обеспечения доступа пациентов к терапии. Регуляторы и представители индустрии сходятся во мнении: действующая система требует точечной донастройки, чтобы сохранить баланс между стимулированием инноваций и развитием конкуренции.
 |
| Дискуссия о патентах в фарме все чаще выходит за рамки бизнеса и становится вопросом государственной политики. |
Патентное право выходит за рамки корпоративных интересов
Обсуждение на Петербургском международном экономическом форуме продемонстрировало заметное изменение подхода к интеллектуальной собственности в фармацевтике. Если ранее патентная система рассматривалась преимущественно как механизм защиты инвестиций разработчиков, то сегодня она все чаще воспринимается как элемент государственной политики.
Председатель комитета Совета Федерации по науке, образованию и культуре Лилия Гумерова подчеркнула, что вопросы интеллектуальной собственности находятся на пересечении экономики, здравоохранения, национальной безопасности и социальной политики. По ее словам, ключевой задачей становится поиск баланса между интересами разработчиков лекарств и потребностями системы здравоохранения.
Такой подход отражает общемировую тенденцию. Во многих странах вопросы доступа к лекарственным препаратам постепенно выходят за рамки исключительно патентных споров и становятся частью более широкого обсуждения устойчивости национальных систем здравоохранения.
Решения высших судов меняют правила фармацевтического рынка
Председатель совета директоров компании Промомед Петр Белый отметил, что за последний год произошли фундаментальные изменения в правоприменительной практике благодаря решениям Верховного суда и Конституционного суда России.
По его словам, доступ пациентов к необходимой терапии рассматривается как элемент защиты конституционных прав граждан. Это означает, что в определенных ситуациях государство может получить дополнительные основания для вмешательства в отношения между патентообладателями и рынком.
Подобная логика усиливает значение таких механизмов, как принудительное лицензирование. Речь идет о случаях, когда государство разрешает производство или использование запатентованной разработки без согласия правообладателя при сохранении предусмотренной законом компенсации.
Для российской фармацевтики это особенно актуально в условиях стремления обеспечить лекарственную безопасность и снизить зависимость от отдельных поставщиков критически важных препаратов.
«Вечнозеленые патенты» остаются одной из самых спорных тем
Одной из центральных тем обсуждения стали так называемые «вечнозеленые патенты».
Под этим термином обычно понимают практику продления рыночной эксклюзивности за счет регистрации дополнительных патентов на новые формы выпуска, способы применения, дозировки или другие модификации уже известных лекарственных препаратов.
Петр Белый также обратил внимание на проблему формирования «патентных туманов» — ситуаций, когда вокруг одного препарата создается большое количество взаимосвязанных патентов, существенно усложняющих выход конкурентов на рынок.
С точки зрения разработчиков инновационных препаратов подобные механизмы позволяют защищать результаты многолетних исследований и инвестиций. С точки зрения производителей воспроизведенных лекарств и системы здравоохранения они могут приводить к задержке появления более доступных альтернатив.
Именно поэтому вопрос разграничения добросовестной защиты интеллектуальной собственности и злоупотребления патентными правами становится одной из ключевых задач для законодателей и судов.
Роспатент предлагает гибкую настройку регулирования
Руководитель Роспатента Юрий Зубов подчеркнул, что необходимость совершенствования законодательства касается не только фармацевтики, но и других высокотехнологичных отраслей, включая информационные технологии.
По его словам, основой дальнейших изменений должны стать два принципа: баланс интересов участников рынка и своевременная адаптация регулирования к новым технологическим реалиям.
Фармацевтическая отрасль становится особенно чувствительной площадкой для подобных изменений, поскольку здесь пересекаются интересы государства, пациентов, инновационных компаний, производителей дженериков и инвесторов.
Поэтому любые корректировки законодательства требуют высокой точности и тщательной оценки возможных последствий.
Рост патентной активности российских компаний усиливает актуальность дискуссии
Отдельное внимание участники сессии уделили росту инновационной активности отечественных производителей.
Петр Белый сообщил, что только компанией Промомед зарегистрировано около 100 патентов, из которых примерно 30 были получены за последний год.
Этот факт показывает, что российские производители все чаще выступают не только пользователями технологий, но и правообладателями собственных разработок. Соответственно, для них становятся важны не только вопросы доступа к зарубежным технологиям, но и надежность защиты собственных результатов исследований.
По мере роста числа оригинальных разработок российская фармацевтика все сильнее заинтересована в предсказуемой и эффективной патентной системе.
Где фармрынок почувствует эффект законодательных изменений быстрее всего
Наиболее заметные последствия возможной донастройки патентного законодательства могут проявиться сразу в нескольких направлениях.
Во-первых, возрастет значение патентной аналитики на ранних этапах разработки препаратов. Компании будут вынуждены еще тщательнее оценивать риски судебных споров и устойчивость своих патентных портфелей.
Во-вторых, усилится роль экспертизы в вопросах недобросовестного использования патентных механизмов. Именно качество экспертной оценки будет определять границу между законной защитой инноваций и искусственным ограничением конкуренции.
В-третьих, может ускориться вывод на рынок отдельных категорий воспроизведенных препаратов после истечения периода реальной патентной защиты. Это потенциально способно повысить доступность терапии и усилить ценовую конкуренцию в ряде сегментов.
Для пациентов это означает вероятность более быстрого появления альтернативных вариантов лечения. Для производителей — необходимость адаптации стратегий управления интеллектуальной собственностью к новым условиям регулирования.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.