Ежемесячный режим введения может стать главным конкурентным преимуществом Пфайзер в борьбе с Вегови и Зепбаунд
Пфайзер (Pfizer) представила новые данные по экспериментальному препарату беробенатид (berobenatide), который компания рассматривает как потенциально первый ежемесячный агонист рецептора GLP-1 для лечения ожирения. Результаты исследования показывают профиль переносимости, сопоставимый с препаратом Вегови (Wegovy), а также подтверждают возможность ежемесячного введения. Для рынка это важный сигнал: в сегменте снижения массы тела конкуренция постепенно смещается от вопроса эффективности к вопросу удобства и удержания пациентов на терапии.
 |
| Главная интрига беробенатида — не только снижение веса, а возможность перейти от еженедельных инъекций к ежемесячным. |
Беробенатид становится центральным активом стратегии Пфайзер в ожирении
На ежегодной научной сессии Американской диабетической ассоциации компания Pfizer представила дополнительные данные исследования VESPER-3 по препарату беробенатид — экспериментальному агонисту рецептора GLP-1, полученному вместе с приобретением компании Metsera.
Препарат уже привлек внимание рынка после публикации промежуточных результатов, показавших снижение массы тела до 12,3% у пациентов без сахарного диабета. Теперь основной фокус аналитиков сместился на переносимость терапии, поскольку именно этот фактор часто определяет коммерческий успех препаратов класса GLP-1.
По данным компании, большинство нежелательных явлений были легкими или умеренными и в основном возникали на ранних этапах лечения.
Ставка делается не на большую эффективность, а на удобство терапии
Сегодня рынок препаратов для лечения ожирения контролируют прежде всего Вегови (Wegovy, семаглутид) компании Ново Нордиск (Novo Nordisk) и Зепбаунд (Zepbound, тирзепатид) компании Эли Лилли (Eli Lilly).
Обе терапии требуют еженедельных инъекций. Пфайзер пытается изменить правила конкуренции за счет более редкого режима введения.
Компания рассчитывает, что ежемесячная инъекция сможет повысить приверженность пациентов лечению и привлечь часть аудитории, для которой еженедельные уколы являются барьером.
Главный врач направления внутренней медицины Pfizer Джим Лист отметил, что длительный период полувыведения препарата обеспечивает более плавный фармакокинетический профиль по сравнению с еженедельными аналогами.
Фактически компания делает ставку на то, что удобство применения станет не менее важным конкурентным фактором, чем абсолютный уровень снижения массы тела.
Побочные эффекты оказались близки к ожиданиям инвесторов
Средняя частота тошноты в различных группах исследования составила около 38%, а частота рвоты — около 23%.
Для сравнения, в ключевых исследованиях Wegovy примерно 44% пациентов сообщали о тошноте, а около 25% сталкивались с рвотой.
Именно этот показатель внимательно отслеживали аналитики, поскольку опасения по поводу переносимости остаются одной из главных проблем всего класса GLP-1-препаратов.
Компания также сообщила, что увеличение частоты нежелательных явлений наблюдалось в момент перехода пациентов от еженедельного режима к ежемесячному. Поэтому в программах III фазы планируется более плавное повышение дозировки.
Этот момент важен: если Pfizer удастся снизить частоту отказов от терапии при сохранении эффективности, ежемесячный режим может стать значимым коммерческим преимуществом.
После неудач с дануглипроном Пфайзер нужен новый лидер портфеля
Успех беробенатида имеет для компании особое значение.
За последние годы Пфайзер столкнулась с несколькими неудачами в разработке препаратов для снижения массы тела. Наиболее заметной стала остановка программы дануглипрона (danuglipron), сначала из-за высокой частоты прекращения терапии, а затем из-за вопросов безопасности, связанных с потенциальным риском лекарственного поражения печени.
На этом фоне приобретение Metsera стало не просто расширением портфеля разработок, а попыткой быстро вернуться в наиболее быстрорастущий сегмент современной фармацевтики.
По оценкам ряда аналитиков, мировой рынок препаратов для лечения ожирения в перспективе следующего десятилетия может превысить 100–150 млрд долларов в год.
Где рынок почувствует эффект быстрее всего
Если результаты поздних стадий подтвердят нынешние данные, рынок препаратов против ожирения может перейти к новой фазе конкуренции.
До сих пор основная борьба шла вокруг эффективности: кто обеспечивает большее снижение массы тела. Однако по мере приближения эффективности разных молекул друг к другу возрастает значение других факторов — удобства применения, приверженности лечению, частоты отказов и готовности страховых систем оплачивать терапию.
Для производителей это означает усиление конкуренции не только между молекулами, но и между форматами лечения.
Для врачей появляется потенциально новая опция для пациентов, которым сложно соблюдать еженедельный режим введения.
Для систем здравоохранения и страховых компаний ключевым станет вопрос: сможет ли более редкое введение действительно повысить длительность терапии и улучшить долгосрочные результаты лечения.
Почему российский сегмент также будет следить за этой историей
Хотя беробенатид пока находится в стадии клинической разработки и не представлен на российском рынке, развитие международного сегмента GLP-1 оказывает влияние на весь глобальный рынок препаратов для контроля массы тела.
Каждое появление нового механизма дифференциации усиливает давление на производителей аналогичных решений, влияет на будущие стратегии локализации, лицензирования и вывода новых продуктов.
Кроме того, мировой интерес к терапии ожирения продолжает формировать спрос на образовательные программы, медицинские сервисы сопровождения пациентов и смежные категории препаратов, что постепенно отражается и на российском фармрынке.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.
Источники и материалы
- Reuters — Pfizer's Monthly Obesity Shot Has Side-Effect Profile Similar to Wegovy in Midstage Trial
- Fidelity — Robust Phase 2b Efficacy and Favorable Tolerability Support Monthly Dosing for Pfizer's GLP-1 RA Berobenatide
- Reuters — Pfizer's Experimental Drug Shows Up to 12.3% Weight Loss in Mid-Stage Trial