Энцепатид выводит Roche в число наиболее серьезных претендентов на рынок препаратов для снижения массы тела
Швейцарская компания Roche представила новые данные исследования энцепатида (enicepatide) — еженедельного двойного агониста рецепторов GLP-1/GIP. В исследовании II фазы пациенты потеряли в среднем 22,7% массы тела за 48 недель, причем более четверти участников на максимальной дозе снизили вес не менее чем на 30%. Результаты ставят препарат в число наиболее перспективных кандидатов для конкуренции с продуктами Eli Lilly и Novo Nordisk на рынке, который может превысить 100 млрд долларов в год.
 |
| Энцепатид Roche показал снижение массы тела на 22,7%, приблизившись к показателям лидеров рынка терапии ожирения. |
Roche приближается к лидерам категории GLP-1/GIP
Компания Roche сообщила результаты исследования II фазы препарата энцепатид (enicepatide), предназначенного для лечения ожирения. В исследование были включены 469 взрослых пациентов с избыточной массой тела или ожирением.
По данным компании, среднее снижение массы тела достигло 22,7% через 48 недель терапии. Особенно заметным оказался эффект в группе, получавшей максимальную дозу 24 мг: 26% пациентов потеряли не менее 30% исходной массы тела.
Для рынка это важный ориентир. Сегодня именно уровень снижения веса является одним из ключевых факторов конкурентоспособности препаратов в категории ожирения.
Сравнение с Wegovy и Zepbound становится неизбежным
Энцепатид относится к классу двойных агонистов GLP-1/GIP. Эти препараты одновременно воздействуют на аппетит, насыщение и метаболические механизмы регуляции массы тела.
По данным опубликованных ранее исследований:
- Wegovy (семаглутид): компании Novo Nordisk обеспечивал около 15% снижения массы тела через 68 недель терапии.
- Zepbound (тирзепатид): компании Eli Lilly демонстрировал снижение массы тела примерно на 25,5% в исследовании продолжительностью 84 недели.
Таким образом, результат Roche оказался ближе к показателям тирзепатида, чем к показателям семаглутида, причем достигнут был за более короткий период наблюдения.
Важно и другое обстоятельство. Руководитель направления кардиометаболических разработок Roche Ману Чакраварти заявил, что к 48-й неделе кривая снижения веса не демонстрировала признаков выхода на плато. Это означает возможность дальнейшего уменьшения массы тела при более длительном лечении.
Почему данные оказались важнее самой цифры 22,7%
Для инвесторов и аналитиков значима не только средняя потеря веса.
Более половины пациентов с исходным ожирением, получавших дозировки выше 8 мг, к 48-й неделе вышли из категории ожирения и достигли индекса массы тела ниже 30 кг/м².
Это показатель клинической трансформации пациента, а не просто косметического снижения веса.
Дополнительный интерес вызывает четко выраженная зависимость эффекта от дозы. Чем выше была дозировка препарата, тем больший эффект наблюдался. Для разработчиков это снижает неопределенность перед переходом к более масштабным исследованиям III фазы.
Безопасность остается главным барьером для всей категории
Как и у других представителей класса GLP-1, основными нежелательными явлениями оставались желудочно-кишечные расстройства.
Частота прекращения лечения из-за побочных эффектов составила 5,9% против 1,3% в группе плацебо.
По данным Roche, большинство нежелательных реакций были легкой или умеренной степени тяжести.
Для рынка препаратов против ожирения переносимость остается одним из ключевых факторов коммерческого успеха. По мере роста эффективности новых молекул баланс между потерей веса и переносимостью становится главным полем конкурентной борьбы.
Борьба за рынок ожирения входит в новую фазу
Еще несколько лет назад рынок практически ассоциировался только с Novo Nordisk.
Сегодня ситуация меняется. Eli Lilly уже доказала способность конкурировать благодаря тирзепатиду. Теперь Roche постепенно превращается из догоняющего участника в одного из наиболее серьезных претендентов на долю рынка.
Дополнительное преимущество компании заключается в формировании целого портфеля препаратов для лечения ожирения. Помимо энцепатида, Roche развивает и другие активы, полученные после приобретения Carmot Therapeutics и заключения партнерства с Zealand Pharma.
На фоне прогнозов о рынке объемом более 100 млрд долларов ежегодно вопрос заключается уже не в том, будет ли Roche участвовать в этой категории, а какую долю ей удастся занять.
Где фармрынок почувствует последствия раньше всего
Если результаты энцепатида подтвердятся в исследованиях III фазы, давление на участников рынка резко усилится.
Для производителей препаратов против ожирения это означает дальнейшую гонку эффективности. Для инвесторов — пересмотр ожиданий по будущему распределению долей рынка. Для систем здравоохранения — потенциальное расширение выбора между несколькими высокоэффективными терапиями.
Российский рынок пока практически не участвует в глобальной конкуренции инновационных препаратов GLP-1/GIP, однако развитие категории неизбежно будет влиять на врачебные ожидания, образовательные программы, интерес пациентов и стратегию компаний, работающих в сегменте метаболических заболеваний.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.