Согласно данным фазы 2b исследования KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201, комбинация показала устойчивое улучшение выживаемости без рецидива (RFS) — первичной конечной точки исследования. Риск рецидива или смерти был снижен на 49% по сравнению с монотерапией Keytruda.
Профиль безопасности на пятом году наблюдения остался сопоставимым с результатами двух- и трёхлетнего анализа, без новых сигналов по токсичности.
Компании планируют представить расширенные данные на одном из ближайших международных медицинских конгрессов.
Меланома — одна из самых агрессивных форм рака кожи, возникающая из-за неконтролируемого роста меланоцитов. По оценкам, в 2022 году в мире было диагностировано более 330 тыс. новых случаев. В США в 2025 году ожидается свыше 100 тыс. новых диагнозов и более 8 тыс. смертей.
Фаза 3 исследования INTerpath-001 в адъювантной меланоме уже завершила набор пациентов. Также стартовали фазы 3 в резектабельном немелкоклеточном раке лёгкого после неоадъювантной терапии. Параллельно идут фазы 2 при раке мочевого пузыря, метастатической меланоме и плоскоклеточном раке лёгкого.
По словам руководства компаний, полученные данные подтверждают долгосрочный потенциал персонализированных mRNA-вакцин в онкологии.
Исторические и международные аналогии
-
Комбинация mRNA-вакцины и иммунного чекпоинт-ингибитора по значимости сравнима с внедрением CAR-T-терапий в гематологии, когда индивидуальные клеточные препараты впервые дали устойчивые ремиссии при агрессивных формах лейкозов.
-
Аналогично тому, как иммунотерапия Keytruda изменила стандарт лечения рака лёгкого и меланомы в 2010-х, mRNA-подход может стать новым этапом персонализации терапии солидных опухолей.
-
Успех Moderna в онкологии отражает глобальный тренд: после пандемии COVID-19 mRNA-технологии переходят из профилактической медицины в терапию хронических и смертельных заболеваний, включая рак и редкие генетические патологии.