Арбитражный суд Москвы принял к рассмотрению иск американской Genentech Inc., входящей в группу Roche, к российской компании Biocad и ее дочернему производителю «ПК-137». Истец требует пресечь нарушение исключительных прав на изобретение по патенту РФ № 2426554, защищающему состав буфера фармацевтической композиции с пертузумабом. В качестве третьего лица в деле участвует Минздрав России. Предварительное судебное заседание назначено на 25 марта.
Оригинальный препарат «Перьета» от Roche зарегистрирован в России с 2013 года и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Пертузумаб используется в комбинированных схемах терапии, включая сочетание с трастузумабом. По итогам девяти месяцев 2025 года препарат вошел в топ-5 самых доходных продуктов Roche с глобальной выручкой около 2,9 млрд долларов, несмотря на снижение продаж на фоне перехода пациентов на комбинированный препарат «Фесго».
Ситуация вокруг пертузумаба укладывается в международную практику затяжных патентных конфликтов на стыке оригинальных биологических препаратов и биоаналогов. В США и ЕС подобные споры неоднократно сопровождали выход биоаналогов адалимумаба, трастузумаба и бевацизумаба, где предметом разбирательств становились не только молекулы, но и формуляции, буферные системы и способы стабилизации белков. В Китае и Индии патентные споры вокруг биологических препаратов также используются как инструмент отсрочки выхода конкурентов на рынок.
Российский рынок пертузумаба быстро становится конкурентным. Помимо Roche и Biocad, регистрационное удостоверение на пертузумаб в январе 2026 года получила компания «Р-Фарм». При этом в государственном реестре предельных отпускных цен пока зарегистрированы цены только для оригинального препарата Roche и биоаналога «ПК-137». Разница в цене между оригиналом и биоаналогом превышает 25%, что усиливает давление на рынок госзакупок и повышает значимость патентных барьеров для производителей оригинальных препаратов.
Рост числа таких дел отражает системный тренд: патентные споры становятся ключевым механизмом конкуренции на рынке биологических препаратов. Для оригинаторов это способ защитить инвестиции и замедлить эрозию продаж, для российских и международных производителей биоаналогов — неизбежный этап выхода на рынок. Итог дела Genentech против Biocad может стать важным ориентиром для всей отрасли, определив, насколько устойчивыми окажутся патенты на вспомогательные компоненты биологических лекарств в условиях расширяющейся политики импортозамещения.