Индия ставит $1,1 млрд на биофарму: ставка на биологические препараты и биосимиляры

Государственная ставка на биофарму нового поколения

Правительство Индия направит 100 млрд рупий ($1,1 млрд) в течение пяти лет на ускоренное развитие биологических препаратов и биосимиляров. Меры закреплены в новой государственной программе Biopharma Strategy for Healthcare Advancement through Knowledge, Technology and Innovation (SHAKTI) и отражают попытку страны выйти за рамки традиционной модели производителя дженериков и вакцин.

Власти прямо обозначили цель — превратить Индию в глобальный биофармацевтический хаб и занять до 5% мирового рынка биофармы.

Инфраструктура, клиники и кадры

Программа SHAKTI предусматривает создание трех новых национальных исследовательских институтов и финансирование еще семи действующих научных центров. Параллельно формируется экосистема из более чем 1 000 клинических исследовательских площадок, что должно резко расширить возможности для проведения испытаний биопрепаратов внутри страны.

Отдельный фокус — усиление регуляторной системы. Планируется привлечение профильных научных и технических экспертов, а также ускорение процедур экспертизы и регистрации биопрепаратов с ориентацией на глобальные сроки одобрения.

Фокус на диабет, онкологию и высокотехнологичную терапию

Инвестиции направлены на разработку вакцин, моноклональных антител, генных и клеточных терапий, инсулинов, рекомбинантных белков и клеточных имплантов. Власти прямо увязывают программу с высокой распространенностью диабета и онкологических заболеваний в стране, а также с ростом клинического спроса на биологические препараты и биосимиляры.

Одновременно SHAKTI должна снизить зависимость от импорта и укрепить позиции Индии в глобальных цепочках поставок биологических лекарств.

Исторические параллели и глобальная конкуренция

За последние 10–15 лет схожую траекторию прошел биофармацевтический сектор Китай, где масштабная господдержка и ускоренные регуляторные механизмы позволили стране перейти от копирования к разработке оригинальных молекул и биологических платформ.

Предыдущая индийская инициатива — National Biopharma Mission, запущенная в 2017 году при участии World Bank, — имела значительно меньший масштаб: 15 млрд рупий ($166 млн). Новый пакет финансирования фактически выводит биофарму в разряд приоритетных отраслей экономического роста.

При этом Индии предстоит конкурировать не только с Китаем, но и с Южной Кореей, ЕС и США, где уже сформированы зрелые экосистемы клинических исследований, контрактного производства и регуляторной экспертизы. Ключевые вызовы — скорость вывода продуктов, доверие глобальных регуляторов и способность удерживать научные кадры внутри страны.

Итог

Программа SHAKTI обозначает стратеги