Регистр «РЕАЛЬНОСТЬ» показывает, что фармрынок переходит от продажи препаратов к измерению клинического результата
Артериальная гипертония в России давно обеспечена терапевтическими возможностями, но проблема контроля давления сохраняется. Запуск всероссийского регистра «РЕАЛЬНОСТЬ» при участии ГК «НИЖФАРМ», РОПНИЗ и профильных научных центров означает важный сдвиг: рынок начинает системно измерять не наличие лекарств, а то, как они работают в повседневной практике. Для фармы, врачей и системы здравоохранения это переход к модели решений на основе реальных данных.
 |
| Российский регистр должен показать, как гипертонию лечат в реальной практике, а не только по рекомендациям |
Почему именно гипертония остается одной из самых дорогих проблем здравоохранения
Артериальная гипертония — один из ключевых факторов риска инфаркта миокарда, инсульта, хронической сердечной недостаточности и поражения почек. Масштаб проблемы определяется не только распространенностью заболевания, но и тем, что пациенты часто живут с ним годами, требуя постоянного наблюдения и длительной терапии.
При этом наличие современных препаратов само по себе не гарантирует контроль артериального давления. В реальной жизни влияют пропуски приема, недостаточная титрация доз, сложные схемы лечения, коморбидность, побочные эффекты и ограниченная приверженность пациента.
Именно поэтому разрыв между клиническими рекомендациями и практикой остается одной из центральных проблем кардиометаболического сегмента.
Что меняет программа «РЕАЛЬНОСТЬ» и почему это больше, чем обычное исследование
Группа компаний «НИЖФАРМ» совместно с Российским обществом профилактики неинфекционных заболеваний запускают проспективный регистр пациентов с артериальной гипертонией, находящихся на диспансерном наблюдении в первичном звене.
По заявленным параметрам планируется охват не менее 80% пациентов, состоящих на диспансерном наблюдении.
Проект рассчитан минимум на три года. Наблюдение за каждым включенным пациентом продлится не менее двух лет. Это важно потому, что регистр отличается от классического клинического исследования. Он фиксирует реальную медицинскую практику: кого лечат, какими схемами, какие комбинации назначаются, достигаются ли целевые значения давления и что происходит с пациентом в динамике.
Иными словами, речь идет о данных реального мира (real-world data), которые все чаще становятся опорой для управленческих и коммерческих решений.
Какие вопросы рынок сможет закрыть с помощью новых данных
Согласно заявленным целям, регистр позволит оценить:
- частоту контроля факторов риска при гипертонии
- применяемые классы препаратов, дозировки и комбинации
- влияние сопутствующих заболеваний на результаты лечения
- связь терапии с клиническими исходами в долгосрочном периоде
Для отрасли это особенно ценно. В гипертонии давно присутствует множество терапевтических опций, поэтому конкуренция все меньше строится вокруг самого факта наличия молекулы и все больше — вокруг доказанного результата в конкретной популяции пациентов.
Если регистр покажет устойчивые различия в достижении целевых уровней АД или переносимости схем, это способно изменить предпочтения врачей и закупочную логику.
Почему «НИЖФАРМ» усиливает позиции не только производством, но и доказательной инфраструктурой
Генеральный менеджер ГК «НИЖФАРМ» Дмитрий Шешменёв связал запуск проекта со стратегией локализации социально значимых препаратов. Компания ранее завершила перенос полного производственного цикла линейки Эдарби — азилсартан (azilsartan) — на площадку в Обнинске.
В портфель входят:
- Эдарби
- Эдарби Кло
- Эдарби АМ
Но локализация производства сегодня уже недостаточна как единственное конкурентное преимущество. Следующий уровень конкуренции — способность показать, как локально произведенный препарат работает в реальной системе здравоохранения.
Запуск регистра можно рассматривать как переход от производственной стратегии к стратегии доказательной ценности бренда.
Где первичное звено здравоохранения получит наиболее заметный эффект
Если проект даст качественные данные, первичное звено сможет точнее видеть причины неуспеха терапии. Это особенно важно для диспансерного наблюдения, где формально пациент находится под контролем, но фактически целевых значений давления может не достигать годами.
Результаты могут привести к пересмотру типовых маршрутов пациента: когда усиливать терапию, какие комбинации назначать раньше, как учитывать сопутствующий диабет, ожирение, ХСН и ХБП.
Для врачей это означает меньше решений «вслепую», для системы — шанс снизить стоимость осложнений.
Почему аптечный и коммерческий сегмент тоже почувствует последствия
Для фармкомпаний регистр создает новый тип конкуренции: побеждать будут не только сильные бренды, но и бренды с убедительными российскими данными реальной практики.
Для аптечного сегмента возможны изменения спроса в пользу фиксированных комбинаций и схем с лучшей приверженностью. Если данные подтвердят преимущества отдельных форматов терапии, это способно перераспределить структуру назначений и последующих покупок.
Для маркетинга изменится содержание коммуникации. Обычных тезисов о молекуле и инструкции становится недостаточно — потребуется разговор о достижении целевых показателей и удержании пациента на терапии.
Почему российский рынок получает сигнал на развитие real-world evidence
Во многих странах данные реальной клинической практики уже используются для HTA-оценки, пересмотра рекомендаций, фармакоэкономики и пострегистрационного анализа. Российский рынок движется в ту же сторону.
Проект «РЕАЛЬНОСТЬ» важен тем, что он запускается вокруг массовой хронической нозологии, а не узкой высокозатратной терапии. Это означает потенциально более широкий эффект для всей модели принятия решений.
Если программа окажется успешной, аналогичные подходы могут расшириться на диабет, ХОБЛ и сердечную недостаточность.
Где начинается практическое последствие для бизнеса уже сейчас
Компании, работающие в кардиологическом сегменте, получают сигнал: рынок спросит не только цену и наличие, но и подтвержденную результативность в российских условиях.
Это означает необходимость заранее усиливать медицинскую аналитику, проекты по приверженности терапии и фармакоэкономические модели. Те, кто останется только в модели «дистрибуция + промо», рискуют уступить позиции более зрелым участникам рынка.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.