Качество вместо происхождения: почему заявления об Индии и Китае отражают новый этап российского фармимпорта
Борис Титов заявил, что качество индийских дженериков сегодня лишь незначительно отличается от оригинальных препаратов, а поставки китайских лекарств в Россию осуществляются исключительно после прохождения всех процедур регистрации и сертификации. Эти оценки отражают важный тренд: российский рынок все активнее интегрирует фармацевтическую продукцию из Азии, при этом ключевым фактором выбора становится уже не страна происхождения, а способность производителя соответствовать регуляторным требованиям и стандартам качества.
 |
| Для современных лекарств все чаще важна не страна происхождения, а способность пройти строгий контроль качества и регистрации. |
Индийские дженерики постепенно избавляются от старых стереотипов
В интервью ТАСС спецпредставитель президента России по связям с международными организациями для достижения целей устойчивого развития Борис Титов отметил, что индийские дженерики существенно повысили качество в последние годы.
По его словам, различия между многими современными индийскими копиями препаратов и оригинальными лекарственными средствами стали минимальными. Это заявление отражает процесс, который развивается уже не первое десятилетие.
Индия сегодня является одним из крупнейших мировых производителей лекарственных препаратов. Страна играет ключевую роль в обеспечении доступности терапии как для развивающихся рынков, так и для многих развитых государств. Индийские компании активно инвестировали в модернизацию производств, внедрение международных стандартов GMP и расширение экспортных программ.
Для российского рынка этот процесс особенно важен на фоне изменения логистических цепочек и растущей роли азиатских поставщиков в лекарственном обеспечении.
Китай усиливает присутствие только через регуляторный фильтр
Отдельно Титов прокомментировал поставки китайских лекарственных препаратов в Россию.
Он подчеркнул, что ни один лекарственный препарат не может попасть на российский рынок без получения соответствующих разрешений Минздрава России. Регистрация, экспертиза качества, подтверждение безопасности и эффективности требуют значительных временных затрат и могут занимать годы.
Фактически речь идет о том, что рост поставок китайской продукции не означает ослабления требований к качеству. Напротив, увеличение присутствия китайских производителей возможно только после прохождения ими полного регуляторного цикла.
Этот тезис особенно актуален на фоне сохраняющихся у части профессионального сообщества и потребителей опасений относительно качества продукции азиатского происхождения.
Китайские компании переходят от экспорта готовых препаратов к локализации технологий
Дополнительным подтверждением долгосрочного интереса китайских производителей к российскому рынку становятся совместные инвестиционные проекты.
Как сообщили «Ведомости», на Петербургском международном экономическом форуме компания «БратскХимСинтез» (входит в Группу компаний «Фармасинтез») и китайская Zhejiang Hengkang Pharmaceutical подписали соглашение о создании совместного предприятия по разработке фармацевтических субстанций. Объем инвестиций должен превысить 2 млрд рублей, а первый производственный комплекс планируется разместить в Братске Иркутской области.
Показательно, что речь идет не о поставках готовой продукции, а о более глубокой производственной кооперации. Для российского рынка это означает постепенное расширение сотрудничества в сегменте действующих веществ и технологических компетенций, которые лежат в основе производства лекарственных препаратов.
Рост азиатского импорта связан не только с ценой
Исторически интерес к индийским и китайским препаратам часто объяснялся более низкой стоимостью производства.
Однако структура мирового фармацевтического рынка меняется. Многие китайские и индийские компании сегодня выступают не просто поставщиками недорогих аналогов, а полноценными разработчиками лекарственных средств, производителями активных фармацевтических субстанций и партнерами международных фармацевтических корпораций.
Одновременно именно Китай остается одним из крупнейших мировых поставщиков фармацевтических субстанций, которые используются при производстве лекарств во многих странах мира, включая государства Европы и Северной Америки.
Поэтому обсуждение качества лекарств из Азии все чаще смещается из плоскости происхождения продукции в плоскость соответствия конкретного производителя международным требованиям.
Реформа китайской фармы изменила структуру мирового рынка лекарств
Рост доверия к китайским производителям связан не только с увеличением объемов производства, но и с масштабной реформой фармацевтической отрасли, которую власти КНР начали в 2009 году.
Согласно данным, приведенным «Ведомостями», доля лекарственных препаратов китайского производства в денежном выражении выросла с 35% в 2008 году до 60% в 2024 году.
Развитие фармацевтической отрасли стало частью масштабной реформы здравоохранения Китая. Среди ключевых направлений были унификация производственных стандартов, ужесточение контроля за регистрацией препаратов, стимулирование инновационных разработок и модернизация производственных мощностей.
Именно эти изменения позволили китайским компаниям постепенно перейти от модели преимущественно контрактного производства к созданию собственных лекарственных разработок и усилению присутствия на международных рынках.
Сегмент БАДов показывает двусторонний характер сотрудничества
Титов также затронул сегмент биологически активных добавок.
По его словам, поставки БАДов в Россию также регулируются разрешительными процедурами. При этом Россия поставляет в Китай больше БАДов, чем получает из Китая. Особым спросом пользуются российские травы и иван-чай, которые китайские потребители воспринимают как натуральную и экологически чистую продукцию.
Этот факт показывает, что сотрудничество между странами развивается не только в направлении импорта китайской продукции, но и через расширение российского экспорта в категориях, связанных со здоровьем и профилактикой.
Где рынок почувствует изменения быстрее всего
Для российского фармрынка заявления Титова важны не столько как оценка отдельных стран-поставщиков, сколько как отражение более масштабного сдвига.
Если еще несколько лет назад происхождение препарата нередко воспринималось как самостоятельный показатель качества, то сегодня главным критерием становится способность производителя пройти российские процедуры регистрации и поддерживать стабильное качество продукции.
Это может способствовать дальнейшему расширению ассортимента лекарственных средств из Индии и Китая, усилению конкуренции в ряде терапевтических категорий и повышению ценовой доступности отдельных видов терапии.
Для аптечного сегмента это означает постепенное увеличение роли азиатских брендов в структуре продаж. Для производителей — усиление конкуренции. Для специалистов по закупкам и формированию ассортимента — необходимость оценивать поставщиков прежде всего по регуляторной и производственной надежности, а не по географии происхождения.
Дополнительное значение имеет развитие совместных проектов в области фармацевтических субстанций. Для российских производителей это означает усиление конкуренции не только со стороны традиционных индийских поставщиков дженериков, но и со стороны китайских компаний, которые все активнее инвестируют в разработку действующих веществ, локализацию производства и создание совместных предприятий. В перспективе это может повлиять на структуру закупок, стоимость отдельных категорий препаратов и развитие производственных партнерств внутри страны.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.