Самодостаточность вместо зависимости: почему вопрос лекарственной безопасности снова оказался в центре отраслевой политики
На ПМЭФ-2026 депутат Госдумы Александр Петров заявил, что Россия достигла уровня самодостаточности в обеспечении населения лекарственными средствами и должна активнее использовать механизмы защиты национальной фармацевтической отрасли. В центре дискуссии оказались принудительное лицензирование, снижение зависимости от зарубежных поставщиков и создание государственных регистрационных досье для социально значимых препаратов. Эти инициативы отражают более широкий тренд на укрепление лекарственного суверенитета и повышение устойчивости системы здравоохранения к внешним ограничениям.
 |
| Тема лекарственной безопасности все чаще связана не только с производством препаратов, но и с устойчивостью всей цепочки поставок. |
Лекарственная безопасность становится вопросом национальной устойчивости
На сессии ПМЭФ «Интеллектуальная собственность: гармонизация интересов как драйвер развития отрасли» член комитета Государственной думы по охране здоровья Александр Петров заявил, что Россия не может строить стратегию лекарственного обеспечения на предположении о постоянной доступности зарубежных поставок.
По его словам, события последних лет показали, что международные поставщики не всегда способны гарантировать непрерывное снабжение рынка необходимыми препаратами и компонентами. В качестве примеров были приведены прекращение поставок отдельных лекарственных средств и вакцин со стороны ряда государств, а также ограничения на экспорт материалов, которые могут использоваться в медицинском производстве.
Заявление прозвучало на фоне продолжающегося курса на импортонезависимость в фармацевтической отрасли. За последние годы государство последовательно стимулировало локализацию производства, развитие собственных субстанций и расширение производственных мощностей внутри страны.
Принудительное лицензирование из экстренного механизма превращается в стратегический инструмент
Одной из наиболее заметных инициатив стало предложение шире использовать механизм принудительного лицензирования.
Речь идет о праве государства разрешить выпуск или импорт запатентованного препарата без согласия правообладателя в случаях, когда это отвечает общественным интересам или требованиям национальной безопасности.
В мировой практике такие механизмы существуют давно и предусмотрены международными соглашениями по интеллектуальной собственности. Однако обычно они применяются ограниченно и преимущественно в условиях кризисов, эпидемий или дефицита жизненно важных лекарств.
Позиция Александра Петрова заключается в том, что данный инструмент может использоваться не только для оперативного решения проблем доступа пациентов к терапии, но и как элемент защиты инвестиций отечественных производителей.
Если компания инвестировала средства в локализацию технологии, обучение персонала и модернизацию оборудования, внезапное изменение позиции владельца патента способно поставить под угрозу весь проект. В этом случае наличие механизма принудительной лицензии может снизить инвестиционные риски и повысить предсказуемость долгосрочных проектов.
Государственное регистрационное досье как резервный контур фармацевтической системы
Еще одной инициативой стало предложение создать государственные регистрационные досье для социально значимых лекарственных препаратов.
По словам депутата, речь идет почти о тысяче препаратов, которые имеют критическое значение для системы здравоохранения.
Предлагаемый подход предполагает формирование государственного регистрационного контура, который позволит оперативно запускать производство необходимого препарата на предприятиях, уже обладающих соответствующими технологиями и производственными компетенциями.
Фактически речь идет о создании своеобразного мобилизационного механизма для фармацевтической отрасли. Если на рынке возникает риск дефицита определенного препарата, государство получает возможность быстрее организовать выпуск продукции без необходимости заново проходить длительные этапы подготовки документации.
Подобная модель может повысить устойчивость системы лекарственного обеспечения, особенно в сегменте препаратов, имеющих высокую социальную значимость и ограниченное количество поставщиков.
От дискуссии об импортозамещении отрасль переходит к управлению рисками поставок
На протяжении последних десяти лет основным термином в российской фармацевтической политике было импортозамещение.
Сегодня акцент постепенно смещается. Центральным вопросом становится не столько доля отечественных препаратов, сколько устойчивость всей цепочки поставок.
Даже при наличии локального производства отрасль может зависеть от импортных субстанций, упаковочных материалов, оборудования или специализированных компонентов. Поэтому лекарственная безопасность все чаще рассматривается как способность системы сохранять работоспособность в условиях внешних ограничений любого типа.
В этом контексте предложения, озвученные на ПМЭФ, выглядят частью более широкой стратегии формирования резервных производственных контуров и механизмов быстрого реагирования на потенциальные перебои.
Где усилится давление на правообладателей и производителей оригинальных препаратов
Если обсуждаемые инициативы получат дальнейшее развитие, наиболее заметные изменения могут коснуться взаимоотношений между государством, владельцами патентов и локальными производителями.
Для российских компаний это означает появление дополнительных возможностей по участию в программах обеспечения лекарственной безопасности и расширению производственных портфелей.
Для международных правообладателей ситуация становится более сложной. Возрастает значение долгосрочной предсказуемости работы на российском рынке и готовности поддерживать стабильность поставок.
Для системы государственных закупок ключевым эффектом может стать снижение риска возникновения дефицита отдельных категорий препаратов, особенно в социально значимых сегментах.
Одновременно возрастает значение технологической готовности предприятий. Если государство будет формировать перечень производителей, способных оперативно запускать выпуск критически важных препаратов, конкурентным преимуществом станет не только наличие регистрационного удостоверения, но и реальная производственная компетенция.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.