Союз научной экспертизы и регуляторной оценки может сократить путь от лаборатории до регистрации препарата
Российский научный фонд (РНФ) и Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава России подписали соглашение о сотрудничестве на ПМЭФ-2026. Партнерство направлено на более тесную интеграцию научных исследований и регуляторной экспертизы, что потенциально позволит быстрее выявлять перспективные проекты, повышать качество прикладных разработок и ускорять появление новых лекарственных препаратов и медицинских технологий.
 |
| Сотрудничество РНФ и НЦЭСМП должно помочь выявлять перспективные медицинские разработки еще на ранних этапах исследований. |
РНФ и НЦЭСМП формируют новый контур взаимодействия между наукой и системой регистрации лекарств
На Петербургском международном экономическом форуме Российский научный фонд и Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ подписали соглашение о сотрудничестве в сфере развития медицинских исследований и внедрения современных технологий в здравоохранение.
Согласно заявлению сторон, ключевая цель партнерства заключается в объединении научной и экспертной компетенций для более эффективного отбора проектов, способных дать практический результат для системы здравоохранения.
Заместитель генерального директора РНФ Елена Попова отметила, что сотрудничество позволит сосредоточить ресурсы на поддержке наиболее значимых исследований и технологических решений, имеющих потенциал для создания новых лекарственных препаратов, медицинских изделий и другой медицинской продукции.
Фактически речь идет о сближении двух звеньев инновационной цепочки, которые традиционно работают на разных этапах жизненного цикла продукта: фундаментальной науки и регуляторной оценки.
Экспертиза НЦЭСМП может стать дополнительным фильтром для отбора перспективных проектов
Одним из центральных направлений соглашения станет участие специалистов НЦЭСМП в экспертизе научных и научно-технических программ, поддерживаемых РНФ.
Это особенно важно для медицинских исследований, поскольку далеко не каждая перспективная научная идея способна впоследствии пройти сложный путь до регистрации лекарственного препарата или медицинского изделия.
НЦЭСМП обладает уникальным для России опытом оценки качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Именно этот центр проводит экспертизу препаратов в рамках регистрационных процедур.
По словам исполняющей обязанности генерального директора НЦЭСМП Валентины Косенко, участие специалистов центра позволит еще на ранних стадиях выявлять разработки, обладающие высоким потенциалом практического применения и востребованностью для отечественной медицины.
Такой подход способен повысить вероятность того, что государственная поддержка будет направляться не только на научно интересные проекты, но и на разработки с понятной траекторией внедрения в клиническую практику.
От фундаментальных исследований к прикладным медицинским технологиям
Отдельное внимание в рамках сотрудничества планируется уделять исследованиям, связанным с созданием новых методов лечения, лекарственных средств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов.
Для российского фармацевтического сектора это направление имеет особое значение. В последние годы государственная политика все активнее смещается от поддержки отдельных научных работ к созданию полноценных технологических цепочек, способных доводить разработки до коммерциализации и практического использования.
На этом фоне участие организации, непосредственно отвечающей за экспертизу лекарств, может помочь исследовательским коллективам лучше учитывать требования будущей регистрации уже на этапе проектирования исследований.
В международной практике подобное взаимодействие между научными фондами, экспертными структурами и регуляторами рассматривается как один из способов повышения эффективности государственных инвестиций в биомедицинские разработки.
Где российская фарма сможет почувствовать эффект быстрее всего
Наиболее заметное влияние соглашение может оказать не на этапе научных публикаций, а на стадии формирования исследовательского портфеля.
Если экспертная оценка перспектив регистрации будет учитываться раньше, это может привести к изменению критериев отбора проектов, претендующих на государственное финансирование.
Для разработчиков лекарств это означает более раннее понимание требований к доказательной базе, дизайну исследований и потенциальным регуляторным рискам.
Для фармацевтических компаний сотрудничество РНФ и НЦЭСМП может стать сигналом о постепенном усилении ориентации государственной поддержки на разработки с высокой вероятностью практического внедрения.
В долгосрочной перспективе подобная модель способна сократить разрыв между академической наукой и промышленной разработкой, что особенно актуально для направлений импортонезависимости, биотехнологий, клеточных продуктов и инновационных лекарственных препаратов.
Почему соглашение выходит за рамки формального меморандума
На первый взгляд подобные документы нередко воспринимаются как стандартные соглашения о намерениях. Однако в данном случае участниками являются две структуры, которые влияют на разные этапы инновационного цикла.
РНФ отвечает за поддержку исследований и распределение научного финансирования. НЦЭСМП обладает компетенциями в области оценки безопасности, эффективности и качества медицинской продукции.
Именно поэтому практическая ценность соглашения будет определяться не самим фактом подписания документа, а тем, насколько глубоко экспертиза центра будет интегрирована в процессы отбора и сопровождения проектов фонда.
Если такая интеграция действительно произойдет, российская система поддержки медицинских исследований может получить более тесную связь между научным результатом и его последующим выходом на рынок.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.