Включение вакцин «Нацимбио» в реестр Минпромторга закрепляет статус полного цикла и усиливает позиции отечественной иммунопрофилактики
Вакцины против гриппа Ультрикс® Квадри и СОВИГРИПП®, выпускаемые предприятием «ФОРТ» холдинга «Нацимбио», включены в Реестр российской промышленной продукции Минпромторга России. Решение подтверждает локализацию полного производственного цикла и усиливает позиции отечественных производителей в системе государственных закупок. На фоне почти полного импортозамещения противогриппозных вакцин этот шаг становится не только регуляторным подтверждением статуса продукции, но и сигналом о зрелости российского сегмента иммунобиологических препаратов.
 |
| Включение вакцин Нацимбио в реестр Минпромторга подтвердило российский полный цикл производства от разработки до поставок. |
Реестр Минпромторга стал подтверждением полного производственного цикла
Холдинг «Нацимбио» сообщил о включении вакцин для профилактики гриппа Ультрикс® Квадри и СОВИГРИПП® в Реестр российской промышленной продукции Минпромторга России. Для фармацевтического рынка такой статус имеет не только формальное значение.
Включение в реестр подтверждает, что препараты производятся на территории России по полному циклу. Для государственных заказчиков это дополнительное подтверждение происхождения продукции и устойчивости производственной цепочки, что особенно важно для препаратов, используемых в рамках Национального календаря профилактических прививок.
По словам советника по науке холдинга «Нацимбио» Игоря Никитина, сегодня до 80% потребности программы вакцинации против гриппа обеспечивается именно вакцинами Ультрикс® Квадри и СОВИГРИПП®, выпускаемыми на площадках холдинга.
Девять лет отечественной модели обеспечения национальной программы вакцинации
Российский рынок противогриппозных вакцин за последнее десятилетие прошел путь от значительной зависимости от зарубежных поставщиков к практически полному самообеспечению.
Уже девять лет в Национальном календаре профилактических прививок используются исключительно отечественные противогриппозные вакцины.
Согласно данным компании, это один из наиболее заметных примеров импортозамещения в российской фармацевтической отрасли.
Развитие производственной базы началось задолго до нынешнего решения Минпромторга. Одним из ключевых этапов стало создание новых мощностей на предприятии «ФОРТ» в Рязанской области, введенных в эксплуатацию в 2014 году при поддержке Госкорпорации Ростех. Новые линии позволили расширить объемы выпуска и сформировать современный портфель отечественных вакцин против гриппа.
Фактически нынешнее включение в реестр стало подтверждением результата многолетних инвестиций в производственную инфраструктуру, технологии и локализацию критически важных процессов.
Ультрикс® Квадри и СОВИГРИПП® занимают разные позиции внутри одной стратегии защиты населения
Несмотря на общую направленность на профилактику гриппа, препараты выполняют разные задачи в системе иммунопрофилактики.
СОВИГРИПП® относится к субъединичным вакцинам и формирует иммунный ответ против трех штаммов вируса гриппа. Препарат предназначен для широкого круга населения, включая детей с шести месяцев, взрослых и беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности.
Ультрикс® Квадри представляет собой четырехвалентную инактивированную вакцину. Она содержит антигены двух штаммов вируса гриппа типа А и двух линий вируса гриппа типа В, что соответствует современным рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (WHO) по составу сезонных вакцин.
Наличие в российском портфеле как трехвалентных, так и четырехвалентных решений позволяет системе здравоохранения более гибко решать задачи профилактики различных возрастных групп и категорий населения.
Эпидемиологические показатели показывают долгосрочный эффект массовой вакцинации
Значение отечественного производства вакцин невозможно оценивать только через промышленную политику. Ключевой показатель — влияние на общественное здоровье.
По данным, приведенным в пресс-релизе со ссылкой на Роспотребнадзор, за период с 1997 по 2024 год заболеваемость гриппом в России снизилась почти в 42,5 раза — с 5173 до 121,7 случая на 100 тысяч населения.
На динамику влияют различные факторы, однако расширение охвата вакцинацией рассматривается как один из важнейших элементов этой тенденции. Именно поэтому устойчивость поставок противогриппозных вакцин остается вопросом не только фармацевтического производства, но и национальной биологической безопасности.
Почему статус российской продукции становится все важнее для системы закупок
Включение препаратов в Реестр российской промышленной продукции имеет практическое значение прежде всего для государственных закупок.
В условиях курса на технологический суверенитет подтвержденное российское происхождение продукции становится важным конкурентным преимуществом. Для производителей это означает более устойчивые позиции при участии в закупочных процедурах, а для заказчиков — снижение рисков, связанных с международными цепочками поставок и доступностью критически важных препаратов.
Дополнительную роль играет и регуляторная среда, которая последовательно стимулирует использование продукции, произведенной внутри страны по полному циклу.
Где рынок почувствует эффект быстрее всего
Наиболее заметные последствия решения будут связаны не с клинической практикой, а с организацией поставок и долгосрочным планированием программ вакцинации.
Подтвержденный статус полного производственного цикла усиливает позиции «Нацимбио» в сегменте государственных закупок и повышает предсказуемость обеспечения сезонных кампаний иммунизации. Для системы здравоохранения это означает дополнительную устойчивость поставок в период подготовки к эпидемическим сезонам.
Для российского фармрынка событие также демонстрирует, что проекты импортозамещения в сегменте иммунобиологических препаратов переходят из стадии развития в стадию институционального закрепления. Это создает ориентир и для других направлений биофармацевтического производства, где локализация полного цикла остается стратегической задачей.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.