Победа Pfizer в споре за «Абрисво» открывает путь первой вакцине от РСВ на российский рынок
Суд по интеллектуальным правам обязал Роспатент зарегистрировать товарный знак «Абрисво» для компании Pfizer, отменив прежний отказ ведомства. Формально речь идет о споре вокруг товарного знака, однако его значение выходит далеко за рамки брендинга: решение устраняет одно из юридических препятствий для потенциального вывода на российский рынок одной из ведущих мировых вакцин против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), категории, которая пока полностью отсутствует в российском вакцинном портфеле.
 |
| Судебное решение открыло Pfizer возможность использовать бренд Абрисво на российском рынке. |
Судебный спор оказался важнее обычного вопроса брендинга
Президиум Суда по интеллектуальным правам поставил точку в споре между Pfizer и Роспатентом вокруг регистрации товарного знака «Абрисво».
Конфликт начался после подачи заявки на регистрацию бренда в России в 2024 году. Роспатент отказал компании, посчитав, что используемый в обозначении графический элемент — концентрическая окружность — может создавать сходство с зарегистрированным ранее товарным знаком препарата «Мавенклад», принадлежащего немецкой компании Merck.
Однако суд пришел к другому выводу. В решении отмечалось, что круговые, концентрические и спиралевидные элементы широко используются в медицинской и научной визуализации и сами по себе не обладают достаточной различительной способностью для запрета регистрации нового обозначения.
После проигрыша в первой инстанции Роспатент попытался оспорить решение, однако президиум СИП поддержал позицию Pfizer. Ведомство обязано зарегистрировать товарный знак.
Юридически это означает, что компания получила право использовать бренд «Абрисво» на территории России.
РСВ постепенно становится одной из ключевых инфекционных угроз для пожилых
Респираторно-синцитиальный вирус долгое время воспринимался преимущественно как проблема педиатрии. Однако за последние годы внимание регуляторов и производителей вакцин сместилось и на пожилую популяцию.
У взрослых старше 60 лет РСВ способен вызывать тяжелые инфекции нижних дыхательных путей, приводить к госпитализациям и увеличивать риск летальных исходов, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями сердца и легких.
Именно поэтому рынок профилактики РСВ стал одним из наиболее быстрорастущих сегментов современной вакцинологии. Фактически речь идет о создании новой категории взрослой вакцинации наряду с профилактикой гриппа, пневмококковой инфекции и COVID-19.
На сегодняшний день мировыми лидерами в этом сегменте являются две вакцины: Arexvy компании GSK и Абрисво (Abrysvo) компании Pfizer.
Abrysvo стала одной из первых коммерчески успешных РСВ-вакцин
Вакцина Абрисво (Abrysvo) была одобрена в США и Европейском союзе для профилактики заболеваний, вызванных РСВ, у взрослых старше 60 лет.
Согласно данным клинических исследований III фазы, эффективность вакцины составила 67% против заболеваний с двумя и более симптомами и 85,7% против тяжелых случаев с тремя и более симптомами.
Помимо вакцинации пожилых людей препарат получил дополнительное значение благодаря использованию для защиты новорожденных через иммунизацию беременных женщин — направление, которое стало одним из наиболее обсуждаемых в современной профилактической медицине.
Для Pfizer РСВ-направление является частью более широкой стратегии укрепления позиций на рынке вакцин после снижения спроса на продукты, связанные с пандемией COVID-19.
Регистрация бренда не означает скорого запуска препарата
Несмотря на победу в суде, говорить о скором появлении вакцины в российских лечебных учреждениях пока преждевременно.
Регистрация товарного знака и регистрация лекарственного препарата — два независимых процесса. Даже после получения прав на бренд компании необходимо пройти регуляторные процедуры для вывода вакцины на рынок.
На данный момент Pfizer не раскрывает планы относительно подачи регистрационного досье или сроков возможного запуска препарата в России.
Тем не менее практика международной фармацевтической индустрии показывает, что защита товарных знаков обычно является одним из подготовительных этапов перед потенциальной коммерциализацией продукта или сохранением стратегических возможностей на рынке.
Почему рынок внимательно следит за развитием категории РСВ-вакцин
История с «Абрисво» отражает гораздо более крупный отраслевой тренд.
Мировой рынок вакцин постепенно смещается от борьбы исключительно с детскими инфекциями к профилактике заболеваний у взрослых и пожилых пациентов. Старение населения делает такие программы все более экономически значимыми для систем здравоохранения.
РСВ сегодня рассматривается многими экспертными организациями как один из недооцененных факторов сезонной заболеваемости среди пожилых людей. Именно поэтому крупнейшие производители активно инвестируют в разработку вакцин и моноклональных антител против этой инфекции.
Появление конкуренции между Pfizer и GSK фактически создало новый многомиллиардный сегмент глобального вакцинного рынка.
Где российская вакцинация может получить новую точку роста
Для российского рынка значение решения выходит за рамки интеллектуальной собственности.
Сегодня в стране отсутствуют зарегистрированные вакцины против РСВ для взрослых. Если в будущем Абрисво или другие препараты этого класса получат регистрацию, это может привести к формированию совершенно новой категории профилактической вакцинации.
Такой сценарий затронет не только производителей, но и систему государственных закупок, образовательные программы для врачей, стратегии продвижения вакцин и подходы к профилактике инфекций у пожилых пациентов.
Кроме того, появление подобных продуктов способно усилить интерес к оценке экономического бремени РСВ в России, поскольку без понимания масштабов проблемы внедрение массовых программ иммунизации остается затруднительным.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.